Antimikrobiella beröringsytor av kopparlegeringar

Den 29 februari 2008 godkände Förenta staternas miljöskyddsmyndighet (EPA) registreringen av fem olika grupper av kopparlegeringar som ”antimikrobiella material” med fördelar för folkhälsan. EPA:s registreringar omfattar nu 479 olika sammansättningar av kopparlegeringar inom sex grupper (en aktuell förteckning över alla godkända legeringar finns tillgänglig). Alla legeringar har en nominell kopparkoncentration på minst 60 %. Resultaten av de av EPA övervakade antimikrobiella studierna som visar koppars starka antimikrobiella effektivitet i ett brett spektrum av legeringar har publicerats.

Mikrober som testats och dödats i EPA:s laboratorietesterEdit

Bakterierna som dödats av kopparlegeringar i EPA:s övervakade antimikrobiella effektivitetstester inkluderar:

• Escherichia coli O157:H7, en livsmedelsburen patogen som förknippas med storskaliga återkallelser av livsmedel.
• Meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA), en av de mest virulenta stammarna av antibiotikaresistenta bakterier och en vanlig orsak till sjukhus- och samhällsförvärvade infektioner.
• Staphylococcus aureus, den vanligaste av alla bakteriella stafylokocker (dvs, Staph) infektioner som orsakar livshotande sjukdom, inklusive lunginflammation och hjärnhinneinflammation.
• Enterobacter aerogenes, en patogen bakterie som är vanlig på sjukhus och som orsakar opportunistiska hudinfektioner och påverkar andra kroppsvävnader.
• Pseudomonas aeruginosa, en bakterie hos personer med nedsatt immunförsvar som infekterar lung- och urinvägar, blod och hud.
• Vancomycinresistenta enterokocker (VRE), en patogen bakterie som är den näst vanligaste orsaken till sjukhusförvärvade infektioner.

EPA:s testprotokoll för ytor av kopparlegeringarRedigera

Registreringarna är baserade på studier som övervakats av EPA och som visade att kopparlegeringar dödar mer än 99,9 % av sjukdomsalstrande bakterier inom bara två timmar när de rengörs regelbundet (dvs, metallerna är fria från smuts eller smuts som kan hindra bakteriernas kontakt med kopparytan).

För att erhålla EPA-registreringarna var kopparlegeringsgrupperna tvungna att uppvisa en stark antimikrobiell effekt enligt alla följande rigorösa tester:

• effektivitet som saneringsmedel: Detta testprotokoll mäter överlevande bakterier på legeringsytor efter två timmar.
• Återstående självsaneringsaktivitet: Detta testprotokoll mäter överlevande bakterier på legeringsytor före och efter sex våt- och torrslitagecykler under 24 timmar i en standardslitageapparat.
• Kontinuerlig minskning av bakteriekontaminering: Detta testprotokoll mäter antalet bakterier som överlever på en yta efter att den har återinokulerats åtta gånger under en 24-timmarsperiod utan mellanliggande rengöring eller avtorkning.

EPA-registrerade antimikrobiella kopparlegeringarEdit

De legeringsgrupper som testades och godkändes var C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 och C28000.

EPA:s registreringsnummer för de sex legeringsgrupperna är följande:

Påståenden beviljade av EPA i registreringar av antimikrobiella kopparlegeringarRedigera

Följande påståenden är nu juridiskt tillåtna vid marknadsföring av EPA-registrerade antimikrobiella kopparlegeringar i USA.USA:

Laboratorietester har visat att vid regelbunden rengöring:

• Antimikrobiella kopparlegeringar minskar kontinuerligt bakteriekontaminering och uppnår 99,9 % minskning inom två timmar efter exponering.
• Antimikrobiella kopparlegeringars ytor dödar mer än 99 % av bakterierna.9% av gramnegativa och grampositiva bakterier inom två timmar efter exponering.
• Antimikrobiella ytor av kopparlegering ger kontinuerlig och pågående antibakteriell verkan och förblir effektiva när det gäller att döda mer än 99% av bakterierna inom två timmar.
• Antimikrobiella ytor av kopparlegering dödar mer än 99 % av bakterierna inom två timmar.9 % av bakterierna inom två timmar och fortsätter att döda 99 % av bakterierna även efter upprepad kontaminering.
• Antimikrobiella ytor av kopparlegeringar hjälper till att hämma uppbyggnad och tillväxt av bakterier inom två timmar efter exponering mellan rutinmässiga rengörings- och desinfektionssteg.
• Tester visar effektiv antibakteriell aktivitet mot Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA), Escherichia coli O157:H7 och Pseudomonas aeruginosa

I registreringarna anges att ”antimikrobiella kopparlegeringar kan användas på sjukhus, i andra sjukvårdsinrättningar och i olika offentliga, kommersiella och bostadshus.”

EPA:s krav på produktförvaltningEdit

Som ett villkor för den registrering som fastställts av EPA ansvarar Copper Development Association (CDA) i USA för produktförvaltningen av antimikrobiella produkter av kopparlegeringar. CDA måste se till att tillverkarna marknadsför dessa produkter på ett lämpligt sätt. Tillverkarna får endast främja korrekt användning och skötsel av dessa produkter och måste särskilt betona att användningen av dessa produkter är ett komplement och inte en ersättning för rutinmässiga hygienrutiner.

EPA har gett EPA mandat att all reklam och allt marknadsföringsmaterial för antimikrobiella kopparprodukter ska innehålla följande uttalande:

Användningen av en yta av kopparlegering är ett komplement till och inte en ersättning för standardiserade metoder för infektionsbekämpning; användarna måste fortsätta att följa alla aktuella metoder för infektionsbekämpning, inklusive de metoder som rör rengöring och desinficering av miljöytor. Ytmaterialet Copper Alloy har visat sig minska den mikrobiella kontamineringen, men det förhindrar inte nödvändigtvis korskontaminering.

Antimikrobiella kopparlegeringar är avsedda att ge kompletterande antimikrobiell verkan mellan rutinmässig rengöring av miljöytor eller beröringsytor i sjukvårdsinrättningar, liksom i offentliga byggnader och i hemmet. Användarna måste också förstå att antimikrobiella kopparlegeringar inte får beläggas på något sätt för att de ska förbli effektiva.

CDA genomför för närvarande ett utåtriktat program genom skriftlig kommunikation, en webbplats för produktförvaltning och genom en arbetsgrupp som träffas regelbundet för att utöka utbildningsinsatserna.

Mer än 100 olika potentiella produkttillämpningar angavs i registreringarna för deras potentiella fördelar för folkhälsan.

EPA:s garantiförklaringEdit

EPA:s garantiförklaring har följande lydelse:

Om ANTIMICROBIAL COPPER ALLOYS används på avsett sätt är de slitstarka och de hållbara antibakteriella egenskaperna förblir effektiva så länge som produkten förblir på plats och används enligt anvisningarna.

Anmärkningar: Med undantag för produktnamnet och procentandelen aktiv beståndsdel är de EPA-godkända huvudetiketterna för de sex grupperna av registrerade legeringar identiska.