Jan. 16, 2015 — FDA har just godkänt den första nya apparaten för behandling av fetma sedan 2007.
Maestro Rechargeable System är ett pacemakerliknande implantat som skickar elektriska pulser till vagusnerven. Nerven sträcker sig från hjärnan till magen. Den är inblandad i att signalera till hjärnan om huruvida magen är full eller tom.
En kommitté av externa rådgivare till FDA hade dragit slutsatsen att fördelarna med Maestro-systemet uppvägde riskerna. De flesta av panelmedlemmarna höll med om att apparaten var säker, men de var mindre entusiastiska om huruvida den fungerade: Fyra röstade ”ja” och fem röstade ”nej”.
WebMD frågade två fetmaexperter som deltagit i kliniska prövningar av apparaten samt tillverkaren EnteroMedics om hur Maestro System är tänkt att användas och vem som kan ha nytta av det.
F. Vilka delar ingår i Maestro System?
S. Det består av en pacemakerliknande elektrisk pulsgenerator, trådledningar och elektroder som implanteras i buken. Operationen är ett 60- till 90-minuters polikliniskt ingrepp som görs medan du är under allmänbedövning, säger Jody Dahlman, talesperson för EnteroMedics.
F. Hur fungerar det?
S. Systemet är programmerat för att ge en puls – 5 minuter på och 5 minuter av – till vagusnerven under dina vakna timmar, och det är tänkt att stänga av under de timmar du sover, säger Dahlman.
F. Vem är en kandidat för Maestro-systemet?
S. FDA godkände apparaten för behandling av vuxna med fetma som har ett BMI (Body Mass Index) på minst 40, och för dem med ett BMI på minst 35 som har ett fetmarelaterat tillstånd, till exempel högt blodtryck eller högt kolesterol. Kandidaterna ska ha försökt gå ner i vikt i ett övervakat viktkontrollprogram under de senaste fem åren.
Men när FDA väl har godkänt en apparat eller ett läkemedel får läkarna förskriva den till alla patienter som de tror kan ha nytta av den. Apparaten kan visa sig vara användbar för att hjälpa extremt överviktiga personer att gå ner i vikt så att de på ett säkrare sätt kan genomgå gastric bypass-kirurgi, säger Caroline Apovian, MD. Hon är chef för nutrition och viktkontroll vid Boston Medical Center. Maestro-systemet kan också hjälpa till att förbättra viktminskningen efter gastric bypass-kirurgi, säger hon.