Definition
Biovetenskaplig forskning som, baserat på nuvarande kunskap, rimligen kan förväntas ge kunskap, information, produkter eller teknik som direkt kan missbrukas för att utgöra ett betydande hot med breda potentiella konsekvenser för folkhälsa och säkerhet, jordbruksgrödor och andra växter, djur, miljö, material eller nationell säkerhet.
Alla undersökningar, oavsett finansiering, där ett eller flera av de agens eller toxiner som förtecknas nedan används kan omfattas av den amerikanska regeringens policy för institutionell tillsyn av livsvetenskaplig forskning med dubbla användningsområden som ger anledning till oro (”2014 års policy”).
De följande 15 agens och toxiner som avses i 2014 års policy:
- Fågelinfluensavirus (högpatogent)
- Bacillus anthracis
- Botulinum neurotoxin (För detta program finns det inga undantagskvantiteter av botulinum neurotoxin. Forskning som omfattar någon mängd botulinumneurotoxin bör utvärderas med avseende på DURC-potential.)
- Burkholderia mallei
- Burkholderia pesudomallei
- Ebola-virus
- Foot-and-mun- och klövsjukevirus
- Francisella tularensis
- Marburgvirus
- Rekonstruerat influensavirus 1918
- Rinderpestvirus
- Toxin-producerande stammar av Clostridium botulinum
- Variola major virus
- Variola minor virus
- Yersinia pestis
Omfattande experimentella effekter: Följande sju kategorier av experiment som avses i 2014 års policy:
- Förstärker de skadliga konsekvenserna av agenset eller toxinet.
- Förstör immuniteten eller effektiviteten av en immunisering mot agenset eller toxinet utan klinisk och/eller jordbruksmässig motivering.
- Gör agenset eller toxinet motståndskraftigt mot kliniskt och/eller jordbruksmässigt användbara profylaktiska eller terapeutiska interventioner mot det agenset eller toxinet eller underlättar deras förmåga att undgå detektionsmetoder.
- Ökar stabiliteten, överförbarheten eller förmågan att sprida agenset eller toxinet.
- Änskar agensets eller toxinets värddjurssortiment eller tropism.
- Förbättrar en värdpopulations känslighet för agenset eller toxinet.
- Genererar eller återskapar ett utrotat eller utdött agens eller toxin som förtecknas i definitionen av DURC-agens ovan.
Process vid ISU
ISU Forskare måste identifiera och registrera forskning som inbegriper något av de förtecknade agenserna eller toxinerna med EH&S. Därefter måste forskaren lämna in antingen en ny IBC-anmälan eller en IBC-ändring till IBC-kommittén. I händelse av att ett DURC-beslut fattas kommer den institutionella granskningsenheten (IRE) att samarbeta med forskaren för att skapa den federalt föreskrivna begränsningsplanen.
Den ytterligare informationen finns i Iowa State University Program Guidelines on Dual Use Research of Concern.
Utbildning
Forskare som genomför studier som involverar DURC måste också genomgå DURC-utbildning vart tredje år. Om en person har genomgått utbildningen ”NIH Guidelines” genom EH&S krävs ingen ytterligare utbildning. Om en person har genomgått CITI-utbildningen måste han/hon genomgå den extra utbildningsmodulen med titeln ”Dual Use Research of Concern (DURC).”
Resurser
- Verktyg för identifiering, bedömning, hantering och ansvarsfull kommunikation av forskning med dubbla användningsområden (Dual Use Research of Concern) (”Companion Guide”)
- Implementation of the U.USA:s regerings policy för institutionell tillsyn av DURC inom biovetenskap: Fallstudier
- Utbildning om USA:s regerings policy för institutionell tillsyn av forskning inom biovetenskap med dubbla användningsområden som inger betänkligheter
- Meddelande NOT-CD-15-017 från National Institutes of Health (NIH): NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, utfärdat den 21 november 2014
Kontakter
- Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
- Sarah Zamzow, IBC Administrator, 515-294-9581, [email protected]