Rethink Respironics, en division av Rethink Technologies, har börjat utveckla en prototyp av sin senaste innovation, Conformal Vest Ventilator (CVV)
Innan du fortsätter att lära dig mer om CVV kan det vara bra att känna till historien och vetenskapen bakom ventilation med positivt och negativt tryck. Sådana tillstånd inkluderar förlamning av diafragman som kan orsakas av skada eller sjukdom.
Det klassiska fallet av respiratorisk förlamning som alla känner till är polio på 1950-talet. På den tiden var järnlungan det bästa sättet att ge andningsstöd till de många poliooffren.
Järnlunga Källa: Wikipedia
Järnlungan är ett exempel på ventilation med negativt tryck (NPV). År 1995 lämnade Zamir Hayek in ett patent med titeln ”Ventilator apparatus”. Efter några års kamp skulle detta så småningom bli Hayek Medicals MRTX Biphasic cuirass ventilator (BCV).
Källa: Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Med tanke på att Hayek BCV är den närmaste kommersiellt tillgängliga enheten till den uppfinning som Rethink Respironics håller på att utveckla var vi tvungna att göra vår forskning om varför Hayek Medical inte har fått den plats på marknaden som de förtjänar. Följande är ett utdrag ur Haaretz Newspaper ’s intervju med Samuel Hayek (Zamir Hayeks bror, och en stor investerare i Hayek Medical) (2009):
”En av Hayeks investeringar utanför fastighetsbranschen ledde till en bitter familjekonflikt med hans äldre bror, Zamir Hayek, som dog för några år sedan. ”Det är en mycket sorglig historia. Zamir var en läkare som arbetade i Kanada. I mitten av 80-talet ringde han mig och sa att han hade uppfunnit en medicinsk apparat, ett icke-invasivt andningsinstrument. Han var rädd att andra läkare runt omkring honom skulle stjäla det från honom. Han bad mig att registrera ett patent på den och det gjorde jag.”
Bröderna Hayek bestämde sig för att utveckla patentet och marknadsföra det internationellt. Hayek berättar att hans bror flyttade till England för att arbeta med uppfinningen, men efter att han hade investerat hundratusentals dollar utan resultat berättade Samuel för sin bror att han inte tänkte investera mer av sina egna pengar i projektet.
Hayek: ”Åren gick, vi gjorde ett genombrott på det medicinska området och på affärsområdet. Ett amerikanskt företag gav oss 5 miljoner dollar för att distribuera maskinerna i USA och det fanns också investerare från Israel: Migdal, Ashtrom och andra företag. Jag lovade investerarna i Israel att jag inte skulle höja våra löner och sedan kommer min bror och ber mig höja hans lön. Jag sa till honom att jag inte kunde göra det och han började ställa till det.”
”Vid det här laget bröt han avtalen och sa att patentet fortfarande var hans ensamt och att det inte tillhörde företagen. Istället för att agera med huvudet agerade jag på känslor, och det var förmodligen det största misstaget jag någonsin gjort. Jag gav inte efter för honom eftersom jag var mycket sårad av honom. Jag gick till domstol och domstolen beslutade att patentet inte var hans, att det tillhörde företaget. Så sedan åkte han till Israel och stämde min syster, som hade fått befogenhet att övervaka mitt innehav i företaget. Distriktsdomstolen dömde mot min syster. Vi överklagade till Högsta domstolen och så småningom beslutades det att det skulle bli en kompromiss och en annan uppdelning av innehaven. Men konflikten tog inte slut där. Några år senare lämnade han in en ansökan om missaktning av domstolen och hävdade att jag inte följde villkoren i kompromissen. Domaren sa åt honom att dra tillbaka motionen eftersom det inte fanns något rättsligt förakt.”
Hur slutade det?
”Alla pengar gick åt pipan. Jag förlorade miljoner på det. År 1997 kunde vi äntligen tillverka en maskin och vi var på väg att börsnotera företaget till ett värde av 100 miljoner pund sterling, men eftersom min bror hävdade att patenten inte tillhörde företaget, sköts börsintroduktionen upp tills detta kunde lösas i domstol. När domstolen beslutade att patenten tillhörde företaget var det ingen bra tid att göra en börsintroduktion. För familjen var det en katastrof. Min mamma, min bror och min syster var alla emot Zamir. Rättegången pågick fortfarande i Israel när han dog och hans barn föraktade mig och försökte skada mig på alla sätt de kunde, men i mitten av förra året nådde vi en kompromiss och gjorde upp om allting. Jag betalade dem lite pengar för att göra upp med deras advokat, annars kunde det ha drivit dem i konkurs”. ”
Hayek BCV skulle ha haft mycket större framgång på marknaden om det inte hade varit för dilemmat mellan företaget och familjen.
Den enda andra konkurrenten på NPV-marknaden är för närvarande RightAir LLC och deras cuirassventilator, ”AIR-AD”.”
Vi är mycket lyckligt lottade att RightAir har skapat en öppning på marknaden genom AIR-AD apparaten. Denna anordning är sedan 2015 godkänd av FDA som en medicinsk anordning av klass 3. Deras framgångsrika De Novo-ansökan ökar kraftigt chanserna för att vi också snabbt ska komma igenom den processen. De har fått in stora investerare och partners, vilket bevisar att stora industriinsiders är överens om att det finns ett problem som måste åtgärdas.
RightAir riktar sig i nuläget endast till ambulanta KOL-patienter, och vi har för avsikt att följa deras exempel. Både AIR-AD och CVV kommer att ge samma funktionalitet, men CVV kommer att vara diskret och bekvämare att bära.
Positivtrycksventilation
Positivtrycksventilation sker när luft blåses in i patientens lungor i motsats till att sugas in under NPV. Positivtrycksventilatorer kan användas med trakeostomi eller vid andra tillfällen, i så fall handlar det om:
En mask,
en näsduk,
eller en sippare.
Positivtrycksventilatorer utgör en majoritet av dagens ventilatorer på marknaden. En stor brist med positivtrycksventilatorer är bekvämligheten. Som uttryckts ovan kräver övertrycksventilatorer en anordning som klistras fast på eller placeras nära ansiktet för att man snabbt ska kunna komma åt den. Dessa anordningar tvingar antingen in luft i dina lungor (via en mask/nasalkudde) eller så kan du suga luften när det passar dig (via en sipare). Om du bär en mask är du mycket begränsad i din förmåga att föra en konversation. Övertrycksventilatorer är också mer benägna att samla bakterier och infektioner.
Negativtrycksventilation
Som anges ovan i avsnittet Historia är den mest kända anordningen som använder sig av undertrycksventilation Järnlungan. Järnlungan skapar ett subatmosfäriskt tryck runt patientens bröstkorg, vilket sänker det alveolära och pleurala trycket, vilket för in luft i lungorna.
När du nu har lärt dig om positiv- och negativtrycksventilatorer är det dags att lära dig mer om Conformal Vest Ventilator.
Den Conformal Vest Ventilator
Den Conformal Vest Ventilator 3D-bild
Den patentsökta Conformal Vest Ventilator är den senaste tekniken för en bärbar, bärbar ventilator med negativt tryck. Till skillnad från Hayek BCV förändras själva västens form under varje andningscykel. Trycket i luften mellan västen och bröstkorgen är ett lågnivåvakuum så att bröstkorgen effektivt dras ut när västen ändrar form. Denna anordning skulle vara till nytta för patienter med: ALS, kronisk obstruktiv lungsjukdom, multipel skleros, cystisk fibros, astma och andra tillstånd där membranmuskeln eller dess nerver är skadade eller där lungorna förlorar sin elasticitet.
Vårt prototypteam
Vi samarbetar med Queen’s University för att utveckla en prototyp av den konforma västventilatorn. Vårt team är avbildat nedan.
Historia om uppfinnaren
Roger Faulkner (uppfinnaren) använder sig av streamingtjänster för FoU och innovationssamarbete.
Videorna som ingår under avsnittet Positiv tryckventilation är alla utdrag från vår sociala mediekanal LivingInAWheelchair där vi delar med oss av tips, tricks och innovationer för att hjälpa dem som bor i rullstol att leva ännu bättre.