FDA varnar för sällsynta men allvarliga allergiska reaktioner med hudantiseptikumet klorhexidin-glukonat
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar för att sällsynta men allvarliga allergiska reaktioner har rapporterats med de ofta använda antiseptiska hudprodukterna som innehåller klorhexidin-glukonat. Även om det är sällsynt har antalet rapporter om allvarliga allergiska reaktioner på dessa produkter ökat under de senaste åren. Därför ber vi tillverkarna av receptfria antiseptiska produkter som innehåller klorhexidinglukonat att lägga till en varning om denna risk på läkemedelsetiketterna. Ordinerade munvatten med klorhexidinglukonat och munchips som används vid tandköttssjukdomar innehåller redan en varning om risken för allvarliga allergiska reaktioner i sina etiketter.
Patienter och konsumenter bör sluta använda produkten som innehåller klorhexidinglukonat och omedelbart söka läkarvård eller ringa 112 om de upplever symtom på en allvarlig allergisk reaktion. Dessa reaktioner kan inträffa inom några minuter efter exponering. Symtomen omfattar väsande andning eller andningssvårigheter, svullnad i ansiktet, nässelutslag som snabbt kan utvecklas till allvarligare symtom, allvarliga utslag eller chock, vilket är ett livshotande tillstånd som uppstår när kroppen inte får tillräckligt med blodflöde.
Hälsovårdspersonal bör alltid fråga patienterna om de någonsin haft en allergisk reaktion mot något antiseptiskt medel innan de rekommenderar eller förskriver en klorhexidinglukonatprodukt. Rådge patienterna att söka omedelbar läkarvård om de upplever några symtom på en allergisk reaktion när de använder produkterna. Överväg att använda alternativa antiseptika som povidon-jod, alkoholer, bensalkoniumklorid, bensetoniumklorid eller paraklorometaxylenol (PCMX) när någon tidigare allergi mot klorhexidinglukonat är dokumenterad eller misstänkt.
Klorhexidinglukonat finns huvudsakligen tillgängligt i receptfria produkter för att rengöra och förbereda huden före kirurgi och före injektioner för att bidra till att reducera bakterier som potentiellt kan orsaka hudinfektioner. Dessa produkter finns som lösningar, tvättar, svampar och svabbar och under många olika varumärken och som generika (se Fakta om klorhexidinglukonat). Klorhexidinglukonat finns också som receptbelagt munvatten för behandling av gingivit och som receptbelagt oral chip för behandling av parodontal sjukdom. År 1998 utfärdade vi ett meddelande om folkhälsa för att varna hälso- och sjukvårdspersonal om risken för allvarliga allergiska reaktioner med medicintekniska produkter, t.ex. förband och intravenösa slangar, som innehåller klorhexidinglukonat.
Vi identifierade 52 fall av anafylaxi, en allvarlig form av allergisk reaktion, med användning av produkter av klorhexidinglukonat som applicerats på huden. Under de 46 åren mellan januari 1969 och början av juni 2015 fick FDA rapporter om 43 fall över hela världen.* Mer än hälften av de 43 fallen rapporterades efter 2010 och efter vårt meddelande om folkhälsa från 1998. Detta antal omfattar endast rapporter som lämnats in till FDA, så det finns sannolikt ytterligare fall som vi inte känner till. De allvarliga fallen av allergiska reaktioner rapporterade resultat som krävde besök på akutmottagningen eller sjukhusvistelse för att få läkemedel och andra medicinska behandlingar. Dessa allergiska reaktioner ledde till två dödsfall. Ytterligare åtta fall av anafylaxi publicerades i den medicinska litteraturen mellan 1971 och 2015,1-3 och ett fall identifierades i databasen National Electronic Injury Surveillance System-Cooperative Adverse Drug Event Surveillance (NEISS-CADES) mellan 2004 och 2013.
Vi uppmanar patienter, konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal att rapportera biverkningar som involverar klorhexidinglukonat eller andra läkemedel till FDA:s MedWatch-program.
Ladda ner hela FDA:s säkerhetsmeddelande
för mer information.