Det finns många anledningar till att föräldrar måste ge sina mycket små barn receptfria smärtstillande medel. När barnen är under två år gamla har man i stort sett bara två alternativ, från tandvärk till hög feber: Acetaminophen (allmänt känt som Tylenol) och Ibuprofen (den aktiva ingrediensen i Motrin och Advil). Om du har köpt Acetaminophen, även generiska märken, är du för närvarande okej. Men om du nyligen har köpt Ibuprofen för barn utan märke kan du kontrollera etiketten. Här är vad som händer.
UPPDATERING: Den 29 januari utökade Tris Pharma sin tidigare återkallelse till ytterligare tre partier som tillverkats för Walmart och CVS, vilket innebär att mer ibuprofen för spädbarn som säljs i dessa butiker kan innehålla en högre koncentration av ibuprofen än vad som står på etiketten. ”Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, den återkallade produkten, var märkt för att innehålla 50 mg ibuprofen per 1,25 ml.
Enligt ett uttalande från Tris Pharma innehåller två av de nyligen återkallade partierna, parti 4718, som såldes i en .5 oz. flaska med utgångsdatum i december 2019, och parti 00717006A, som såldes i en 1 oz. flaska med utgångsdatum i februari 2019, tillverkades båda under etiketten ”CVS Health”. Den tredje, parti 00717005A, såldes i en 1 oz-flaska med utgångsdatum i februari 2019 och tillverkades under etiketten ”Equate” på Walmart. Tris Pharma säger att man inte har fått några rapporter om allvarliga problem som uppstått på grund av återkallelsen och gav ytterligare förklaringar i sitt släppta uttalande på tisdagen.
”Orsaken till återkallelsen var en potentiellt högre koncentration av Ibuprofen på mindre än 10 % över den angivna gränsen i vissa flaskor från dessa tre partier”, står det i uttalandet. ”Säkerhetsproblem eller toxicitet är allmänt accepterat som ett problem hos spädbarn vid doser över 700 % av den rekommenderade dosen.”
Den 5 december 2018 återkallade Tris Pharma tre partier Ibuprofen för spädbarn. Dessa är de generiska varianter som säljs på Walmart, CVS och Family Dollar, vanligtvis precis bredvid Motrin för barn. I grund och botten är Tri Pharma oroliga för att dessa partier av läkemedlet innehöll högre koncentration av Ibuprofen än normalt, vilket kan skada vissa barn. För närvarande har inga negativa effekter rapporterats, men de symtom man bör leta efter är illamående, kräkningar och diarré.
På grund av oron för de högre koncentrationerna har alla flaskor och lådor som innehåller dessa partibeteckningar återkallats. Så om du har någon generisk baby Ibuprofen, ta en titt på flaskan och se om något av dessa partinummer finns där. Om föräldrarna vill vara extra säkra kan de slänga alla dessa generiska märken och ersätta dem med valfritt märke av paracetamol eller Motrin. Nedan följer ett diagram med alla partinummer och produktbeskrivningar.
NDC | LOT | EXPIRATION | BESKRIVNING | FÖRETAG |
49035-125-23 | 00717009A
00717015A 00717024A |
02/19 | Equate: Spädbarn’
Ibuprofen Koncentrerad oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 ml, 0.5 oz. flaska |
Wal-Mart
Stores Inc |
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS Health:
Ibuprofen för spädbarn Koncentrerad oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. flaska |
CVS
Apotek |
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Family Wellness:
Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. flaska |
Tris Pharma har också utfärdat detta officiella uttalande:
Konsumenter med frågor om denna återkallelse kan kontakta Tris kundtjänst på 732-940-0358 (måndag till fredag, 8:00 am ET- 17:00 pm PT) eller via e-post på kundtjänst Email. ([email protected]) Konsumenter bör kontakta sin läkare eller vårdgivare om de har upplevt några problem som kan vara relaterade till att de tagit eller använt denna läkemedelsprodukt.
Företagen har i princip inrättat en process genom vilken du kan återlämna produkten, men de flesta föräldrar kommer att vara i säkerhet om de antingen kastar ut det här eller slutar ge det till sitt barn.