Pulver för oral suspension är preparat som består av fasta, lösa, torra partiklar av varierande grad av fin partikelstorlek. De utvecklas som pulverblandningar av typiska ingredienser som krävs för en vattensuspension. Som tidigare nämnts i artikeln ”flytande doseringsformer: farmaceutiska suspensioner” har dessa officiella preparat ”för oral suspension” i sin officiella titel för att skilja dem från beredda suspensioner (det vill säga suspensioner som finns tillgängliga i färdig form från tillverkaren).
Pulver för suspension marknadsförs som orala rekonstituerbara läkemedel i enhetsdoseringspåse eller flerdoseringsflaskor. De flesta läkemedel som framställs som torrblandning för oral suspension är antibiotika. De kan innehålla hjälpämnen, särskilt för att underlätta dispersion eller upplösning och för att förhindra klumpning.
Populariteten hos denna doseringsform beror på den inneboende fysiska instabiliteten hos suspensioner och önskvärdheten av en relativt lång hållbarhetstid.
Typer av pulver för oral suspension
a. Pulver i enhetsdos/enstaka doser för oral suspension
En enhetsdospåse med pulver kan administreras till en patient genom att strö på toppen av ett halvfast livsmedel, t.ex. gelé eller glass, eller genom att suspendera det i ett lämpligt vehikel, t.ex. vatten eller saft, omedelbart före administrering. Detta administreringssätt är att föredra för pediatriska och geriatriska populationer, som kan ha sväljningssvårigheter, och för högdosföreningar.
Ett nyckelkrav för denna doseringsform är läkemedlets smaklighet. Extremt bittra eller obehagligt smakande läkemedel är i allmänhet inte lämpliga för formulering som pulver för suspension.
b. Multidospulver för oral suspension
De multidospulver för oral suspension dispenseras som pulver i en flaska av lämplig storlek för rekonstituering med vatten av farmaceuten omedelbart före dispenseringen. Pulverdoseringsformens överlägsna stabilitet möjliggör lång hållbarhet för den kommersiella produkten vid rumstemperatur av ett läkemedel som är mycket instabilt i närvaro av vatten.
Den rekonstituerade suspensionen har en begränsad hållbarhet under bestämda förvaringsförhållanden, t.ex. 14 dagar i kylskåp.
Ideala egenskaper hos pulver för suspension
Kvalitetsegenskaperna hos en suspension som rekonstituerats från ett pulver för suspension är desamma som hos en suspension som saluförs i en bruksfärdig form. Dessutom finns det kvalitetskrav för enhetsdosering av pulver för suspensionspulver i påsar eller flerdosering av pulver för suspensionspulver i flaska. Dessa omfattar
- Fyllningsmängd: Mängden pulver per behållare måste kontrolleras noggrant för att ligga så nära den mängd som anges på etiketten som möjligt. För en enhetsdosbehållare mäts den dispenserbara eller leverbara mängden, utöver den mängd som anges på etiketten.
- Rekonstitutionstid: Eftersom pulver för suspension är avsedda att rekonstitueras av patienten eller farmaceuten ska suspensionen lätt bildas efter tillsats av vatten och rimlig manuell omrörning.
- Innehållets jämnhet: Det är viktigt att innehållet i suspensionspulvret är enhetligt från behållare till behållare för att säkerställa att läkemedelsmängden i olika behållare är enhetlig.
- Fysisk och kemisk stabilitet: Det är viktigt att innehållet i suspensionspulvret är enhetligt från behållare till behållare: Pulveret för suspension måste bibehålla fysisk och kemisk stabilitet under hela den angivna hållbarhetstiden under de angivna förvaringsförhållandena.
Hur man rekonstituerar orala suspensioner
Steg som används vid rekonstituering av orala suspensioner:
Steg 1: Bestäm typ och volym av spädningsmedlet som behövs
Steg 2: Skaka försiktigt flaskan för att lossa pulvret. Öppna flaskans lock.
Steg 3: För antibiotikaflaskor med markeringar, tillsätt försiktigt kallt kokt vatten till ungefär halva höjden av den slutliga markeringen på flaskan. När det gäller antibiotikaflaskor utan markeringar, se antibiotikans förpackning, bipacksedlar för patienter som tillhandahålls av tillverkaren eller din apotekare för att få information om vilken volym vatten som krävs för att blanda det torra pulverantibiotikumet. Du kan använda en märkt mätbägare för att mäta den nödvändiga mängden vatten.
Steg 4: Sätt tillbaka flaskans lock. Skaka flaskan tills allt pulver är ordentligt blandat.
Steg 5: Låt suspensionen stå i cirka 2-5 minuter för att få bort luftbubblorna i flaskan.
Steg 6: Öppna locket. Tillsätt försiktigt vatten till slutmarkeringen på flaskan.
Steg 7: Sätt tillbaka flaskans lock. Vänd på flaskan och skaka flaskan kraftigt i minst 5 sekunder för att få en jämn suspension. Se till att läkemedlet har skingrats fullständigt innan det administreras till patienten.
Administrering av oral suspension
Steg 8: Skaka den beredda suspensionen väl innan du ger varje dos. För att vara säker på att du ger rätt dos, använd mätverktyget som följer med läkemedlet, t.ex. oral spruta, mätsked eller en kalibrerad medicineringskopp. Om läkemedlet inte levereras med ett mätverktyg kan du be din apotekare att rekommendera ett.
Använd inte en kökstesked eller matsked eftersom de inte är exakta.
Lagring av rekonstituerat pulver för oral suspension
Steg 9: Suspensionen ska antingen förvaras i kylskåp eller förvaras i rumstemperatur på ett svalt och torrt ställe under 25-30 oC om inget annat anges. Frys inte preparatet.
Steg 10: Kassera eventuell kvarvarande suspension vid utgångsdatum enligt råd efter rekonstituering.
Anmärkning: Om du har mer än en flaska av samma suspension, gör klart en flaska innan du blandar den andra.
Exempel på antibiotika för oral suspension
- Cefuroxime axetil för oral suspension, USP (Ceroxim för oral suspension, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin för oral suspension, USP (Ascend Laboratories)
- Flukonazol för oral suspension, USP (Aurobindo)
- Doxycyklin för oral suspension, USP (Vibramycin monohydrat för oral suspension, Pfizer)
- Cefpodoxim proxetil för oral suspension, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil för oral suspension, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixim för oral suspension, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azitromycin för oral suspension, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicillin för oral suspension, USP (Amoxil för oral suspension, GlaxoSmithKline)
Reference
- Allen, L. and Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10th ed.). Philadelphia, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R och Narang, A. (2018). Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery (3rd ed.). New York: Taylor & Francis Group, LLC.
Relaterat nyckelord för Hur man rekonstituerar orala suspensioner: Hur man rekonstituerar orala suspensioner, vatten för rekonstitution av antibiotika, utgångsdatum för rekonstituerade antibiotika, förvaring av antibiotikasuspensioner, amoxicillinpulver för suspension, hur man blandar penicillin i pulverform, hur man späder ut antibiotikapulver, blandning av pulvermedicin i suspensioner, hur man rekonstituerar orala suspensioner, hur man använder cephalexin oral suspension ip för spädbarn, rekonstituerade antibiotikasuspensioner, torr suspension för rekonstitution, hur blandar man suspension? Hur blandar man antibiotikasuspension? Hur rekonstituerar man läkemedel? Måste man tillsätta vatten till amoxicillin?