Vaccinet mot vaccin mot vaccin mot vaccin mot vaccin mot virus (vacciniavirus) är i allmänhet säkert och effektivt, men vissa personer drabbas av biverkningar och oönskade reaktioner. Vaccinia immunglobulin intravenöst (VIGIV) rekommenderas som förstahandsbehandling för behandling av biverkningar till följd av fortsatt replikation av vacciniavirus efter vaccination med ACAM2000® eller APSV. Antivirala läkemedel kan övervägas som sekundär behandling efter samråd med CDC. Kliniker som behöver hjälp med diagnos och behandling av patienter med misstänkta komplikationer till följd av vacciniavaccination bör rådgöra med sin statliga/lokala folkhälsoinstitution. CDC kommer också att ge konsultation på begäran. Kontakta CDC:s medicinska personal genom att ringa CDC Emergency Operations Center på 770-488-7100.
Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human) (VIGIV)
VIGIVpdf iconexternal icon har använts på ett säkert och effektivt sätt hos smittkoppsvaccinerade personer för att behandla biverkningar som är sekundära till fortsatt replikation av vacciniavirus efter vaccinationen. VIGIV är licensierat av FDA för behandling av följande komplikationer till följd av smittkoppsvaccinering:
- Exem vaccinatum
- Progressiv vaccinia
- Svåra fall av generaliserad vaccinia
- Vaccinia-infektioner hos personer som har hudåkommor såsom brännskador, impetigo, varicella-zoster eller giftig murgröna; eller hos personer som har eksematösa hudlesioner på grund av antingen aktiviteten eller omfattningen av sådana lesioner
- Aberrantinfektioner inducerade av vacciniavirus som inkluderar dess oavsiktliga implantation i ögon (utom i fall av isolerad keratit), munnen eller andra områden där vacciniainfektion skulle utgöra en särskild fara
VIGIV är inte indicerat för behandling av isolerad vacciniakeratit eller postvaccinial encefalit. Det är inte indicerat för behandling av smittkoppssjukdom. VIGIV är inte kommersiellt tillgängligt men kan göras tillgängligt genom Strategic National Stockpile (SNS) för behandling av komplikationer av smittkoppsvaccin hos patienter med allvarliga kliniska manifestationer.
Antivirala läkemedel
- Om behandling med enbart VIGIV är otillräcklig eller om VIGIV inte är lättillgängligt kan följande tre antivirala läkemedel övervägas, utifrån klinisk bestämning för antiviral behandling. Inga antivirala läkemedel är för närvarande godkända av FDA för behandling av komplikationer som kan uppstå till följd av vacciniavaccination, men vissa kan användas inom ramen för IND-protokoll (Investigational New Drug) med utökad tillgång.
- Tecovirimat: Tecovirimat (även kallat ST-246 eller varumärket Tpoxx) har visat in vitro-aktivitet mot olika ortopoxvirus (t.ex. variola-, vaccinia- och monkeypoxvirus) och visat effektivitet i djurutmaningsstudier med besläktade ortopoxvirus. Detta antivirala läkemedel är FDA-godkänt för behandling av variolavirusinfektioner (smittkoppor) och skulle kunna användas inom ramen för ett IND-protokoll (Investigational New Drug) med utökad tillgång för behandling av biverkningar som är sekundära till fortsatt replikation av vacciniavirus efter smittkoppsvaccinering. Tecovirimat har hittills använts hos ett litet antal personer för behandling av allvarliga biverkningar till följd av vacciniavaccination, och uppgifterna om effektivitet hos människor är begränsade. Tecovirimat är känt för att ha färre biverkningar än cidofovir.
- Cidofovir och brincidofovir: Båda antivirala läkemedel har visat sig vara effektiva i djurstudier och in vitro-studier, men det finns begränsade uppgifter om effektiviteten vid behandling av vaccinia-relaterade komplikationer hos människor. Det finns också begränsade uppgifter om effektiviteten vid behandling av smittkoppor. Ingen av dem är FDA-godkänd för behandling av ortopoxvirusinfektioner, men skulle kunna användas inom ramen för ett IND-protokoll med utökad tillgång för behandling av komplikationer som kan uppstå i samband med vacciniavaccination.
-
- Brincidofovir (ett prövningsläkemedel) kan ha färre biverkningar än cidofovir (som är FDA-godkänt för behandling av cytomegalovirusretinit hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom). Patienter som behandlas med cidofovir har drabbats av allvarlig njurtoxicitet och andra biverkningar som inte har observerats hos patienter som behandlas med brincidofovir.
För närvarande lagras tecovirimat och cidofovir av SNS och skulle göras tillgängliga enligt lämplig regleringsmekanism. Brincidofovir är dock inte tillgängligt genom SNS.
| Läkemedel | FDA-godkänt för biverkningar av vaccin mot smittkoppor (vaccinia)? | Tillgänglig genom IND-protokoll för biverkningar av vaccin mot smittkoppor (vaccinia)? | Tillgänglig i Strategic National Stockpile? |
| VIGIV | Ja | Inte tillämpligt | Ja |
| Tecovirimat | Nej | Ja | Ja |
| Cidofovir | Nej | Ja | Ja |
| Brincidofovir | Nej | Nej | Nej |
Försörjning av VIGIV och antivirala läkemedel
Kliniker som behöver klinisk konsultation för patienter som drabbats av en allvarlig eller oväntad biverkning efter vaccinering mot vaccinia, eller som vill begära utlämning av VIGIV eller antivirala läkemedel, bör kontakta sin statliga/lokala hälsovårdsmyndighet eller CDC Emergency Operations Center på 770-488-7100. Om det fastställs att behandlingen av biverkningar av vacciniavirus kräver VIGIV eller antivirala läkemedel, kommer CDC:s kliniska konsultationsgrupp för kliniska biverkningar av smittkoppsvaccin att samordna transporten med Strategic National Stockpile.
Hälsovårdspersonal vid militära sjukvårdsinrättningar (eller civila vårdgivare som behandlar en vårdtagare som omfattas av hälso- och sjukvården i USA:s försvarsdepartement) bör ringa Defense Health Agency’s 24/7 Immunization Healthcare Support Center på 877-GETVACC (877-438-8222) och välja alternativ #1.