INLEDNING OCH ANVÄNDNING
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0,1 % är indicerat för lindring av inflammatoriska och pruritiska manifestationer av kortikosteroidresponsiva dermatoser.
VIKTIG SÄKERHETSINFORMATION
KONTRAINDIKATIONER
Topiska kortikosteroider är kontraindicerade hos de patienter som tidigare varit överkänsliga mot någon av komponenterna i preparaten.
Försiktighetsåtgärder
Systemisk absorption av topiska kortikosteroider har gett upphov till reversibel suppression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), manifestationer av Cushings syndrom, hyperglykemi och glukosuri hos vissa patienter.
Villkor som ökar den systemiska absorptionen inkluderar applicering av de mer potenta steroiderna, användning över stora ytor, långvarig användning och tillägg av ocklusiva förband. Applicering på en stor yta eller under ett ocklusivt förband bör utvärderas med jämna mellanrum för att se om det finns tecken på suppression av HPA-axeln med hjälp av fritt kortisol i urinen och ACTH-stimuleringstester samt för försämring av den termiska homeostasen. Om HPA-axelns suppression eller höjning av kroppstemperaturen inträffar bör man försöka dra tillbaka läkemedlet, minska appliceringsfrekvensen, ersätta en mindre potent steroid eller använda ett sekventiellt tillvägagångssätt när man använder den ocklusiva tekniken.
Barn kan absorbera proportionellt sett större mängder topiska kortikosteroider och därmed vara mer mottagliga för systemisk toxicitet. Administrering av topiska kortikosteroider till barn bör begränsas till den minsta mängd som är förenlig med en effektiv behandlingsregim. Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa barns tillväxt och utveckling.
I närvaro av dermatologiska infektioner ska användning av ett lämpligt svampbekämpande eller antibakteriellt medel sättas in. Om ett gynnsamt svar inte inträffar omedelbart ska kortikosteroiden sättas ut tills infektionen är adekvat kontrollerad.
Användning i specifika populationer
Topiska kortikosteroider ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Läkemedel av denna klass ska inte användas extensivt på gravida patienter, i stora mängder eller under längre perioder.
Systemiskt administrerade kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk i mängder som sannolikt inte har en skadlig effekt på spädbarnet. Försiktighet bör iakttas när topiska kortikosteroider administreras till en ammande kvinna.
Biverkningar
Följande lokala biverkningar rapporteras sällan med topiska kortikosteroider, men kan förekomma oftare vid användning av ocklusiva förband (reaktionerna är listade i ungefärlig fallande ordning av förekomst): Brännande, klåda, irritation, torrhet, follikulit, hypertrikos, akneformiga utbrott, hypopigmentering, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, maceration av huden, sekundärinfektion, hudatrofi, striae och miliaria.
Se fullständig förskrivningsinformation för respektive produkter.
Om du upplever några biverkningar uppmanas du att rapportera dem till avdelningen för läkemedelssäkerhet på 1-800-406-7984 eller via e-post [email protected]. Du kan också rapportera till FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.