Doseringsändring på grund av biverkningar
För att hantera biverkningar av OFEV kan det utöver symtomatisk behandling, i förekommande fall, krävas att dosen minskas eller att behandlingen tillfälligt avbryts tills den specifika biverkningen försvinner till en nivå som tillåter fortsatt behandling. OFEV-behandlingen kan återupptas med full dos (150 mg två gånger dagligen) eller med reducerad dos (100 mg två gånger dagligen), som därefter kan ökas till full dos. Om en patient inte tolererar 100 mg två gånger dagligen ska behandlingen med OFEV avbrytas .
Dosförändringar eller avbrott kan vara nödvändiga vid leverenzymförhöjningar. Utför leverfunktionstester (aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) och bilirubin) innan behandlingen med OFEV inleds, med regelbundna intervaller under de tre första behandlingsmånaderna och därefter med jämna mellanrum eller enligt klinisk indikation. Mät leverproverna omgående hos patienter som rapporterar symtom som kan tyda på leverskada, inklusive trötthet, anorexi, obehag i övre högra delen av buken, mörk urin eller gulsot. Avbryt OFEV hos patienter med AST eller ALT högre än 3 gånger den övre normalgränsen (ULN) med tecken eller symtom på leverskada och för AST- eller ALT-förhöjningar högre än 5 gånger den övre normalgränsen. För AST eller ALT större än 3 gånger till mindre än 5 gånger ULN utan tecken på leverskada, avbryt behandlingen eller minska OFEV till 100 mg två gånger dagligen. När leverenzymerna har återgått till baslinjevärdena kan behandlingen med OFEV återinföras i reducerad dos (100 mg två gånger dagligen), som därefter kan ökas till full dos (150 mg två gånger dagligen) .
Inför patienter med lindrig leverfunktionsnedsättning (Child Pugh A), överväg behandlingsavbrott, eller avbrytande av behandlingen för hantering av biverkningar.