Qlaira Oral Contraceptive

Qlaira Oral Contraceptive (Estradiolvalerat och Dienogest)

Qlaira är ett p-piller och används för att förhindra graviditet.

Qlaira används för behandling av kraftiga menstruationsblödningar (som inte orsakas av någon sjukdom i livmodern) hos kvinnor som vill använda oralt preventivmedel.

• • Varje färgad aktiv tablett innehåller en liten mängd kvinnliga hormoner, antingen östradiolvalerat eller östradiolvalerat i kombination med dienogest.
  • De 2 vita tabletterna. innehåller inga aktiva substanser och kallas inaktiva tabletter

Konceptionspiller som innehåller två hormoner kallas ”kombinerade piller”.

När du inte ska ta Qlaira

Du ska inte använda Qlaira om du har något av de tillstånd som anges nedan. Om du har något av de tillstånd som anges nedan måste du tala om det för din läkare. Din läkare kommer att diskutera med dig vilken annan form av preventivmedel som skulle vara mer lämplig.

Du får inte ta Qlaira:

• om du har (eller någonsin har haft) en blodpropp i ett blodkärl i dina ben (djup ventrombos, DVT), dina lungor (lungemboli, PE) eller andra organ;
• om du vet att du har en sjukdom som påverkar din blodkoagulation – till exempel protein C-brist, protein S-brist, antitrombin-III-brist, faktor V Leiden eller antifosfolipidantikroppar;
• om du behöver opereras eller om du är borta från fötterna under lång tid (se avsnittet ”Blodproppar”)
• om du någonsin har haft en hjärtattack eller en stroke;
• Om du har (eller någonsin har haft) angina pectoris (ett tillstånd som orsakar svår bröstsmärta och kan vara ett första tecken på en hjärtattack) eller transitorisk ischemisk attack (TIA – tillfälliga symtom på stroke);
• Om du har någon av följande sjukdomar som kan öka risken för en propp i artärerna:
  • svår diabetes med skador på blodkärlen
  • mycket högt blodtryck
  • mycket hög nivå av fett i blodet (kolesterol eller triglycerider)
  • ett tillstånd som kallas hyperhomocysteinemi
• om du har (eller någonsin har haft) en typ av migrän som kallas ”migrän med aura”;
• Om du har (eller någonsin har haft) en leversjukdom och din leverfunktion fortfarande inte är normal
• Om du har (eller någonsin har haft) en tumör i levern
• Om du har (eller någonsin har haft) cancer eller misstänkt cancer i bröstet eller könsorganen
• om du har någon oförklarlig blödning från slidan
• om du är allergisk (överkänslig) mot östradiolvalerat eller dienogest, eller någon av de andra ingredienserna i detta läkemedel (listade i avsnitt 6). Detta kan orsaka klåda, utslag eller svullnad

Varningar och försiktighetsåtgärder

• Om du märker möjliga tecken på en blodpropp kan det betyda att du lider av en blodpropp i benet (d.v.s. djup ventrombos), en blodpropp i lungan (d.v.s. lungemboli), en hjärtinfarkt eller en stroke. Sök akut läkarvård.
• Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel som Qlaira ökar din risk att utveckla en blodpropp jämfört med om du inte använder det. I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem. Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en skadlig blodpropp på grund av Qlaira är liten.
• Bröstcancer har observerats något oftare hos kvinnor som använder kombinerade p-piller, men det är inte känt om detta orsakas av själva behandlingen. Det kan till exempel vara så att fler tumörer upptäcks hos kvinnor som använder kombinerade piller eftersom de undersöks oftare av sin läkare. Risken för brösttumörer blir gradvis mindre när man slutar med de kombinerade hormonella preventivmedlen. Det är viktigt att regelbundet kontrollera brösten och du bör kontakta din läkare om du känner någon knöl.
• I sällsynta fall har godartade levertumörer och i ännu färre fall maligna levertumörer rapporterats hos användare av p-piller. I enstaka fall har dessa tumörer lett till livshotande inre blödningar. Kontakta din läkare om du har ovanligt svåra buksmärtor.
• En del studier tyder på att långvarig användning av p-piller ökar kvinnans risk att utveckla livmoderhalscancer. Det är dock inte klart i vilken utsträckning sexuellt beteende eller andra faktorer som humant papillomvirus (HPV) ökar denna risk.
• En del kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inklusive Qlaira, har rapporterat depression eller nedstämdhet. Depression kan vara allvarlig och kan ibland leda till självmordstankar. Om du upplever humörförändringar och depressiva symtom kontakta din läkare för ytterligare medicinsk rådgivning så snart som möjligt.

Blödning mellan menstruationerna

Under de första månaderna när du tar Qlaira kan du få oväntade blödningar. Vanligtvis börjar blödningen på dag 26, den dag du tar den andra mörkröda tabletten, eller den eller de följande dagarna. Den information som kvinnor lämnade i de dagböcker de förde under en klinisk studie av Qlaira visar att det inte är ovanligt att få oväntade blödningar under en viss cykel (10-18 % av användarna). Om oväntade blödningar inträffar mer än 3 månader i rad, eller om de börjar efter några månader, måste din läkare utreda orsaken.

Vad ska man göra om ingen blödning inträffar på dag 26 eller följande dag(ar)

Informationen som kvinnor lämnat i de dagböcker som de förde under en klinisk studie av Qlaira visar att det inte är ovanligt att man uteblir från den ordinarie blödningen efter dag 26 (observeras i cirka 15 % av cyklerna).

Om du har tagit alla tabletter korrekt, inte haft några kräkningar eller svår diarré och inte tagit några andra läkemedel är det mycket osannolikt att du är gravid.

Om den förväntade blödningen inte inträffar två gånger i rad eller om du har tagit tabletterna felaktigt kan du vara gravid. Kontakta din läkare omedelbart. Börja inte med nästa plånbok förrän du är säker på att du inte är gravid.

Andra läkemedel och Qlaira

Informera alltid din läkare om vilka läkemedel eller växtbaserade produkter du redan använder. Berätta också för en annan läkare eller tandläkare som ordinerar ett annat läkemedel (eller apoteket som du fick läkemedlet av) att du tar Qlaira. De kan tala om för dig om du behöver ta ytterligare preventiva försiktighetsåtgärder (till exempel kondomer) och i så fall hur länge.

Vissa läkemedel

• kan påverka blodnivåerna av Qlaira
• kan göra det mindre effektivt när det gäller att förebygga graviditet
• kan orsaka oväntade blödningar.

Dessa inkluderar:

• mediciner som används för behandling av:
  • epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat, felbamat)
  • tuberkulos (t.ex. rifampicin)
  • HIV- och hepatit C-virusinfektioner (så kallade proteashämmare och icke-nukleosidhämmare av omvänt transkriptas, t.ex. ritonavir, nevirapin, efavirenz)
  • svampinfektioner (t.ex. griseofulvin, ketokonazol)
• växtmedlet St. Johannesört

• Qlaira kan påverka effekten av andra läkemedel, t.ex.
  • läkemedel som innehåller ciklosporin
  • det antiepileptiska läkemedlet lamotrigin (detta kan leda till en ökad frekvens av anfall).

Bedrag råd av läkare eller apotekare innan du tar något läkemedel. Din läkare eller apotekare kan ge råd om extra skyddsåtgärder när du tar andra läkemedel tillsammans med Qlaira.

Graviditet och amning

Tag inte Qlaira om du är gravid. Om du blir gravid medan du tar Qlaira ska du omedelbart sluta ta det och kontakta din läkare. Om du vill bli gravid kan du sluta ta Qlaira när som helst (se även ”Om du slutar ta Qlaira”).

I allmänhet ska du inte ta Qlaira när du ammar. Om du vill ta tabletten medan du ammar ska du kontakta din läkare.

Sök råd hos din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel när du är gravid eller ammar.

Hur du tar Qlaira

Varje plånbok innehåller 26 färgade aktiva tabletter och 2 vita inaktiva tabletter.

Du ska ta en tablett Qlaira varje dag, vid behov med en liten mängd vatten. Du kan ta tabletterna med eller utan mat, men du bör ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.

Fråga din läkare vad du ska göra om du är osäker på när du ska börja.

Om du tar mer Qlaira än vad du ska

Det finns inga rapporter om allvarliga skadliga effekter av att ta för många Qlaira-tabletter.

Om du tar flera aktiva tabletter på en gång kan du må dåligt eller kräkas. Unga flickor kan få blödning från slidan.

Om du har tagit för många Qlaira-tabletter, eller om du upptäcker att ett barn har tagit några, be din läkare eller apotekare om råd.

Om du glömmer att ta Qlaira

Inaktiva tabletter: Om du glömmer en vit tablett (2 tabletter i slutet av plånboken) behöver du inte ta den senare eftersom de inte innehåller några aktiva substanser. Det är dock viktigt att du kastar den eller de glömda vita tabletterna för att se till att antalet dagar då du tar tabletter inte ökar eftersom detta skulle öka risken för graviditet. Fortsätt med nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.

Aktiva tabletter: Beroende på vilken dag i cykeln som en aktiv tablett har missats kan du behöva vidta ytterligare preventiva försiktighetsåtgärder, till exempel en barriärmetod som kondom. Ta tabletterna enligt följande principer. Se även ”tabell över missade p-piller” för mer information.

• Om du är mindre än 12 timmar försenad när du tar en tablett minskar inte skyddet mot graviditet. Ta tabletten så snart du kommer ihåg den och fortsätt sedan att ta tabletterna igen vid den vanliga tiden.
• Om du är mer än 12 timmar försenad med att ta en tablett kan skyddet mot graviditet minskas. Beroende på vilken dag i cykeln som en tablett har glömts bort, använd ytterligare preventiva försiktighetsåtgärder, t.ex. en barriärmetod som kondom.
• Mer än en tablett som glömts bort i denna plånbok – Kontakta din läkare.

Inta inte mer än 2 aktiva tabletter på en viss dag.

Om du har glömt att starta en ny plånbok eller om du har glömt en eller flera tabletter under dag 3 – 9 i din plånbok finns det en risk att du redan är gravid (om du haft sex under de 7 dagarna innan du glömde tabletten). Kontakta i så fall din läkare. Ju fler tabletter du har glömt (särskilt de under dagarna 3 – 24) och ju närmare den inaktiva tablettfasen de befinner sig, desto större är risken att skyddet mot graviditet minskar.

Om du har glömt någon av de aktiva tabletterna i en plånbok och du inte har någon blödning i slutet av en plånbok, kan du vara gravid. Kontakta din läkare innan du påbörjar nästa plånbok.

Missade mer än 1 färgat piller eller glömde att påbörja en ny plånbok – Kontakta din läkare direkt

Om du slutar ta Qlaira

Du kan sluta ta Qlaira när som helst. Om du inte vill bli gravid, be din läkare om råd om andra tillförlitliga metoder för preventivmedel. Om du vill bli gravid ska du sluta ta Qlaira och vänta på en menstruation innan du börjar försöka bli gravid. Då kan du lättare beräkna det förväntade förlossningsdatumet.

Om du har ytterligare frågor om användningen av denna produkt, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Möjliga biverkningar

Som alla läkemedel kan Qlaira orsaka biverkningar, även om inte alla får dem. Om du får någon biverkning, särskilt om den är allvarlig och ihållande, eller om du har någon förändring i din hälsa som du tror kan bero på Qlaira, tala med din läkare.

En ökad risk för blodproppar i venerna (venös tromboembolism (VTE)) eller blodproppar i artärerna (arteriell tromboembolism (ATE)) föreligger för alla kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel. För mer detaljerad information om de olika riskerna med att ta kombinerade hormonella preventivmedel se avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Qlaira”.

Seriösa biverkningar

Seriösa reaktioner som är förknippade med användningen av p-piller, samt relaterade symtom, beskrivs i följande avsnitt: ”Blodproppar” och ”Qlaira och cancer”. Läs dessa avsnitt noggrant och kontakta din läkare omedelbart om det är lämpligt.

Andra möjliga biverkningar

Följande biverkningar har kopplats till användningen av Qlaira:

Högfrekventa biverkningar (mellan 1 och 10 av 100 användare kan drabbas):

• huvudvärk
• måttlig smärta i buken, illamående
• akne
• ingen period, obehag i brösten, smärtsamma perioder, oregelbundna blödningar (kraftiga oregelbundna blödningar)
• viktökning

Ovanliga biverkningar (mellan 1 och 10 av 1 000 användare kan påverkas):

• svampinfektioner, svampinfektion i vulva och vagina, vaginalinfektion
• ökad aptit
• depression, deprimerat humör, känslomässig störning, sömnproblem, minskat intresse för sex, psykisk störning, humörsvängningar
• svimmelhet, migrän
• varmhet, högt blodtryck
• diarré, kräkningar
• förhöjda leverenzymer
• håravfall, överdriven svettning (hyperhidros), klåda, utslag
• muskelkramper
• svullna bröst, knölar i bröstet, onormal celltillväxt på livmoderhalsen (cervikal dysplasi), dysfunktionell genitalblödning, smärta vid samlag, fibrocystisk bröstsjukdom, kraftiga menstruationer, menstruationsstörningar, ovariecystor, bäckensmärta, premenstruellt syndrom, tillväxt i livmodern, sammandragningar i livmodern, blödning i livmodern/vaginalblödning inkl. spotting, vaginal flytning, vulvovaginal torrhet
• trötthet, irritabilitet, svullnad av delar av kroppen, t.ex. vrister (ödem)
• viktsförlust, blodtrycksförändringar.

Om du har några frågor om att köpa rabatterad Qlaira online eller andra receptbelagda produkter kan du kontakta vårt team av professionella patientservicerepresentanter eller en av våra apotekare genom att ringa 1-833-313-3173.

Meddelande: Ovanstående information är endast ett utbildningsstöd. Den är inte avsedd som medicinsk rådgivning för enskilda tillstånd eller behandlingar. Prata med din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du följer någon medicinsk behandling för att se om den är säker och effektiv för dig.