Kliniska prövningar
Kliniska prövningar av skovvis MS
PRISMS-studie: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
I PRISMS-studien jämfördes effekterna av Rebif i två doser (44 mcg och 22 mcg, tre gånger per vecka) med placebo (en behandling som inte innehåller något aktivt läkemedel) hos 560 personer med skovvis förlöpande MS. Efter två år visade sig båda doserna av Rebif vara effektivare än placebo när det gäller att minska antalet och frekvensen av skov. Med den högre dosen Rebif minskade antalet skov med ungefär en tredjedel. Rebif fördröjde också utvecklingen av funktionsnedsättningen, och en större andel personer var återfallsfria med behandlingen jämfört med placebo. 1 En separat rapport om MRT-resultat visade att Rebif minskade antalet hjärnskador jämfört med placebo. 2
Kliniska prövningar: Single Event Suggestive of MS
ETOMS-studie: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
I denna studie undersöktes effekterna av Rebif på förekomsten av MS-attacker hos 308 personer som var i riskzonen för att utveckla kliniskt definitiv MS, men som ännu inte hade diagnostiserats med sjukdomen. Efter 2 års behandling utvecklade färre personer i Rebif-gruppen kliniskt definitiv MS (34 %) jämfört med personer i placebogruppen (45 %), vilket motsvarar en 24 % minskad risk. Rebif visade sig också ha en positiv effekt på återfallsfrekvensen och MRI-mått jämfört med placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEX var en tvåårig, dubbelblindad, placebokontrollerad studie som undersökte effekterna av interferon beta-1a (Rebif® 44mcg) hos 517 personer med CIS. Deltagarna valdes slumpmässigt ut för att få en av följande behandlingar: Rebif® 44mcg tre gånger dagligen, Rebif® 44mcg en gång i veckan och placebo. Forskarna registrerade återfallsfrekvens och MRI-aktivitet för deltagarna i varje grupp under en tvåårsperiod och mätte tiden till omvandling till MS. Resultaten från studien visade att tiden till omvandling till MS efter en CIS reducerades med drygt 50 % för dem som behandlades med Rebif® 44mcg tre gånger i veckan jämfört med placebo. Rebif® (tre gånger i veckan) visade sig också avsevärt förbättra resultaten av magnetresonanstomografi (MRT) och fördröja skov jämfört med placebo efter två år.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study: I SPECTRIMS-studien behandlades 618 personer med sekundärprogressiv MS med antingen Rebif eller placebo i tre år. Studien visade att Rebif inte bromsade sjukdomsprogressionen hos personer med sekundärprogressiv MS. Rebif-behandlingen var förknippad med färre återfall. 4 Rebif var också förknippat med färre hjärnlesioner som mättes med MRT. 5