I september 2018 togs ett steg framåt i behandlingen av brännskadade personer i och med godkännandet av Avita Medicals RECELL Autologous Cell Harvesting Device.
Food and Drug Administration (FDA) gav grönt ljus till det Kalifornienbaserade företagets apparat för behandling av brännskador som använder en liten mängd av patientens egen hud för att förbereda vad som kallas Spray-On Skin Cells. Tillämpningen kan ta cirka 30 minuter från det att hudtransplantatet tas till dess att den sterila engångsapparaten används för att behandla det termiska såret. RECELL-systemet skapar spray-on hudceller från en biopsi av normal hud från en patient. En biopsi, som är betydligt mindre än en traditionell hudtransplantation för att täcka ett brännsår, täcker cirka 10 procent av patientens kropp. Om en patient har brännskador på en stor del av kroppen kan fler RECELL-satser användas. För många typer av brännskador, första och andra gradens, räcker spraybehandlingen för att reparera såret med förhoppningsvis minimal ärrbildning. Vid tredje gradens brännskador kan RECELL användas tillsammans med en hudtransplantation på grund av brännskadans svårighetsgrad.
Michael Perry, Avita Medicals verkställande direktör, berättade för BioSpace att RECELL-behandlingen, som vanligtvis är ett engångsprogram, faktiskt har en snabbare återhämtningstid än ett traditionellt transplantat på grund av det sätt som cellerna är formulerade i RECELL-produkten. Han pekade också på det faktum att området där hudtransplantatet tas från är 80 procent mindre än standardbehandlingen.
”Det innebär att patienterna skrivs ut från sjukhuset tidigare och vanligtvis slutar med smärtstillande läkemedel mycket snabbare”, sade Perry. ”För andra gradens brännskador som behandlas enbart med RECELL är resultaten verkligen fantastiska. Det är omvälvande för patienterna och deras liv framöver.”
Perry noterade att under loppet av sin karriär är RECELL-produkten en av de få han har varit ansluten till som har inneburit ett ”stort steg uppåt när det gäller vårdkvalitet och resultat för patienterna”.”
Efter behandling med RECELL sker sårförslutning vanligtvis inom sex till åtta dagar efter behandlingen och pigmenteringen börjar vanligtvis återvända till området inom sex månader.
RECELL lanserades formellt i januari och under de senaste månaderna sade Perry att den uppfyller och i vissa fall överträffar deras förväntningar. Företaget utökade sitt säljteam med 20 personer för att hjälpa till med kommersialiseringsarbetet. Före den officiella lanseringen i januari sade företaget att 36 brännskadecenter har påbörjat processen för godkännande av inköp med sin sjukhusadministration. Dessutom har 25 brännskadecenter utbildats och certifierats i användningen av RECELL-systemet. Från godkännandet till den 31 december 2018 sade Perry att tidiga beställningar av RECELL-systemet genererade cirka 1 miljon dollar till företaget. Företaget kommer att offentliggöra sitt kvartalsbokslut under de kommande veckorna, vilket kommer att ge ytterligare information om RECELL:s lansering. Perry tillade att företaget ännu inte har gett någon vägledning när det gäller marknadens förväntningar, men kommer att göra det.
Perry noterade att RECELL är en produkt som kan ge betydande ekonomiska fördelar för sjukhusen och hälso- och sjukvårdssystemet. Tidigare denna månad tillkännagav företaget hälsoekonomiska data som visar att användningen av RECELL-systemet för att behandla patienter med svåra brännskador skulle kunna spara ett större amerikanskt brännskadecenter upp till 28 miljoner dollar årligen jämfört med behandling med standardvård.
Perry sade att Avita inte är klar med RECELL ännu. Företaget genomför tester avseende ärrbildningseffekter. Även om det inte finns några hårda data för att stödja påståenden om ärrbildning nu, sade Perry att det finns vissa bevis som visar att ärrbildning minskar avsevärt vid användning av RECELL. En annan studie som Perry är särskilt entusiastisk över är hur RECELL kan användas för att hjälpa personer som lider av vitiligosjukdom, en sjukdom som kännetecknas av att fläckar på huden förlorar sin pigmentering. Perry noterade att det är ett problem som drabbar mellan 3 och 5 procent av alla människor och som kan skapa allvarliga sociala stigman i vissa kulturer. Perry noterade till exempel att vitiligo i delar av Asien kallas ”vit spetälska”.
Med den framgång som RECELL visar när det gäller att behandla brännskadade personer och spara pengar åt hälsovårdssystemen, är det troligt att RECELL kommer att bli en hörnstensprodukt för branschen, precis som den är för Avita Medical.