Plain English Summary
Bakgrund och studiens syfte
Loxonin (loxoprofen natrium) är ett slags icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Loxonin tabletter används i stor utsträckning som smärtstillande eller antiinflammatoriskt läkemedel, men liksom andra NSAID har de ett antal biverkningar eller oönskade reaktioner (ADR). Dessa kan innefatta halsbränna, huvudvärk, illamående, gastrointestinala problem (såsom förstoppning eller diarré) och till och med tarm- eller magsår. En Loxonin-salva, avsedd att appliceras externt på huden, har därför utvecklats för att minska risken för biverkningar vid intag av läkemedlet. Loxonin används ofta för myalgi (muskelvärk). Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten och säkerheten hos Loxonin-salva med Loxonin-tabletter för behandling av myalgi.
Vem kan delta?
Patienter mellan 18 och 80 år med måttlig muskelsmärta vid vila, tryck på den drabbade muskeln eller vid träning.
Vad omfattar studien?
Deltagarna fördelas slumpmässigt till en av två grupper. De i grupp 1 (undersökningsgruppen) behandlas med Loxonin-salva en gång dagligen och en placebotablett (dummytablett) tre gånger dagligen. De i grupp 2 (kontrollgruppen) behandlas med en placebosalva en gång om dagen och en loxononatriumtablett tre gånger om dagen.
Vad är de möjliga fördelarna och riskerna med att delta?
Denna produkt har marknadsförts i Japan i många år och eftersom det är en extern applikation är den relativt säker. Deltagarna kommer att få behandlingen gratis och ges lämplig ekonomisk kompensation.
Varifrån bedrivs studien?
1.Peking University People’s Hospital (Kina)
2.Beijing ChaoYang Hospital (Kina)
3.China-Japan Friendship Hospital (Kina)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (Kina)
5.The 1st Hospital of China Medical University (Kina)
6.Shanghai Changhai Hospital (Kina)
7.The 1st Hospital of SuZhou University (Kina)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Rheumatism department (Kina)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, Orthopaedics department (Kina)
När startar studien och hur länge förväntas den pågå?
November 2010 till augusti 2011.
Vem finansierar studien?
Lead Chemical Co. Ltd (Japan).
Vem är huvudkontaktperson?
Prof Zhanguo Li