Förfallodatum: 04/2024
Struktur och sammansättning:
Tabletter. En tablett innehåller kloropyraminhydroklorid 25 mg
Hjälpämnen: stearinsyra, gelatin, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), talk, potatisstärkelse, laktosmonohydrat (116 mg)
i 20 stycken flaskor. I papperskartongerna 1 injektionsflaska eller i blister 10 st. I papperskartongerna 2 blister.
Injektion. 1 ml innehåller kloropyraminhydroklorid 20 mg
Tärkämnen: Vatten för injektion
i 1 ml ampuller i en kartongförpackning med 5 ampuller.
Beskrivning läkemedelsform:
Tabletter: vita eller gråvita till färgen, i form av en skiva, avfasad, graverad med ”SUPRASTIN” på ena sidan av tabletterna och Valium – på den andra, utan eller nästan luktfri.
Lösningen: klar, färglös, vattenhaltig lösning med svag karakteristisk lukt.
Farmakokinetik:
När det tas oralt absorberas det nästan helt från mag-tarmkanalen. Kloropyramins terapeutiska effekt utvecklas inom 15-30 minuter efter oral administrering, når ett maximum under den första timmen efter administrering och varar i minst 3-6 timmar.
Det är väl distribuerat i kroppen, inklusive CNS.
Intensivt metaboliserat i levern. Skrivs främst i njurarna. Hos barn utsöndras läkemedlet snabbare än hos vuxna patienter.
Beskrivning av de farmakologiska verkningarna:
Kloropyramin – klorerad analog tripelennamin (piribenzamina) – klassiskt antihistamin som tillhör gruppen etylendiaminantihistaminer.
Blockerare av H1-histaminreceptorer, har antihistamin- och m-antikolinergisk effekt, har antiemetisk effekt, måttlig spasmolytisk och perifer antikolinergisk aktivitet.
Indikationer:
- Nässelfeber
- Angioneurotiskt ödem (angioödem)
- Serumsjuka
- Säsongsbetonad och flerårig allergisk rinit
- Konjunktivit
- kontaktdermatit
- kliande hud
- akut och kroniskt eksem
- atopisk dermatit
- livsmedels- och läkemedelsallergi
- allergiska reaktioner på insektsbett.
.
Kontraindikationer:
- Överkänslighet mot läkemedlet
- akut astmaattack
- nyfödda (termins- och prematurt födda)
- graviditet
- amning.
Försiktighet: Vinkelglaukom, urinretention, prostatahyperplasi, leverdysfunktion och/eller njursjukdom, kardiovaskulär sjukdom, äldre patienter.
Användning vid graviditet och amning:
Det har inte funnits några adekvata, med ordentlig kontrollerade prövningar av antihistaminer hos gravida kvinnor. I enlighet med detta ska Suprastin som tas under graviditet (särskilt i I trimester och under den sista månaden) endast tas om den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
Om nödvändigt bör användning under amning avgöra frågan om avbrytande av amning.
Biverkningar:
Biverkningar uppträder vanligen sällan, är tillfälliga till sin natur och försvinner efter att läkemedlet avbrutits.
CNS: sömnighet, trötthet, yrsel, nervös agitation, tremor, huvudvärk, eufori.
På mag- och tarmkanalens område: bukbesvär, muntorrhet, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, bristande eller ökad aptit, smärta i övre delen av buken.
Kardiovaskulärt system: sänkning av blodtrycket, takykardi, arytmi. Inte alltid fanns ett direkt samband mellan dessa biverkningar och läkemedelsintaget.
Hematopoetiskt system: sällan – leukopeni, agranulocytos.
Andra: urineringssvårigheter, muskelsvaghet, ökat intraokulärt tryck, ljuskänslighet.
Om någon av de ovan nämnda effekterna, sluta ta läkemedlet och kontakta omedelbart en läkare.
Läkemedelsinteraktioner:
Läkemedlet ska användas med försiktighet tillsammans med lugnande medel, lugnande medel, smärtstillande medel, MAO-hämmare, tricykliska antidepressiva medel, atropin och/eller sympolytiska medel, eftersom medan tillämpningen av effekterna av dessa medel kan öka.
Dosering och administrering:
Piller
Inuti, under en måltid, utan att tugga och dricka rikligt med vatten.
Vuxna: utse 1 tab. 3-4 gånger om dagen (75-100 mg / dag).
Dosen kan gradvis ökas i avsaknad av biverkningar hos patienten, men aldrig maxdosen bör inte överstiga 2 mg / kg kroppsvikt.
Injektion:
V / m, in / in (gäller endast i akuta allvarliga fall under överinseende av en läkare!)
Vuxna: Den rekommenderade dagliga dosen – 1-2 ml (1-2 Amp) / m.
Dosen kan ökas försiktigt beroende på patientens respons och observerade biverkningar. Dosen bör dock aldrig överstiga 2 mg / kg. Vid svåra allergier bör behandlingen inledas med försiktig långsam in / i injektion och sedan fortsätta till / m injektion eller intag av läkemedlet.
Särskilda patientgrupper (allmänna rekommendationer för båda formerna)
Äldre, försvagade patienter: Tillämpningen Suprastinpreparatet kräver särskild försiktighet, eftersom antihistaminer hos dessa patienter är mer benägna att orsaka biverkningar (yrsel, sömnighet).
Patienter med nedsatt leverfunktion: Dossänkning kan krävas i samband med minskad metabolism av läkemedlets aktiva substans vid leversjukdomar.
Patienter med nedsatt njurfunktion: Man kan behöva ändra läkemedlets profil och dosreduktion på grund av att den aktiva beståndsdelen huvudsakligen utsöndras via njurarna ..
Överdosering:
Symtom: Hallucinationer, ångest, ataxi, inkoordination, athetos, kramper. Hos små barn – spänning, ångest, muntorrhet, fasta dilaterade pupiller, rodnad, sinustakykardi, urinretention, feber, koma.
Inom vuxna observeras feber och ansiktsrodnad impermanent, efter periodens början följs av kramper och poslesudorozhnaya depression, koma.
Behandling: Under perioden upp till 12 timmar efter oral administrering är det nödvändigt med magsköljning (observera att tömning av magsäcken förhindrar läkemedlets antikolinerga effekt). Det visas också användning av aktivt kol.
Nödvändigt att kontrollera parametrarna för blodtryck och andning. Symptomatisk behandling, återupplivning. En specifik antidot är inte känd.
Särskilda instruktioner:
Varje tablett innehåller 116 mg laktosmonohydrat. Denna mängd kan orsaka biverkningar hos patienter med laktosbrist eller sällsynta metaboliska störningar – galaktosemi eller malabsorptionssyndromet glukos/galaktos. Vid kombination med ototoxiska läkemedel kan Suprastin maskera de tidiga tecknen på ototoxicitet.
Lever- och njursjukdom kan kräva en förändring (minskning) av läkemedelsdosen, och därför bör patienten informera läkaren om förekomsten av sin lever- eller njursjukdom. Läkemedlet kan förstärka natten av symtom på refluxesofagit. Suprastin kan förstärka alkoholens effekt på det centrala nervsystemet och därför bör konsumtion av alkoholhaltiga drycker undvikas när man tar läkemedlet Suprastin.
Transporthantering och mekanismer. Läkemedlet kan, särskilt under den inledande behandlingsperioden, orsaka sömnighet, trötthet och yrsel. Därför är det under den inledande perioden, vars varaktighet bestäms individuellt, förbjudet att köra fordon eller utföra arbete som är förknippat med en ökad risk för olyckor. Därefter måste graden av begränsningar av transportkörning och arbete med läkarens mekanismer fastställas för varje patient individuellt.
Läkemedlet får inte användas efter det datum som anges på förpackningen.
.