Augusti 2018
- Vad är DMAA?
- Är det säkert att konsumera DMAA?
- Vad gör FDA för att få bort DMAA-innehållande produkter som marknadsförs som kosttillskott från marknaden?
- Hur vet konsumenterna om en produkt som marknadsförs som kosttillskott innehåller DMAA?
- Vad ska konsumenter göra om de tror att de har skadats av att konsumera DMAA-haltiga produkter som marknadsförs som kosttillskott?
- Varning Letters Issued by FDA
Vad är DMAA?
DMAA (1,3-dimetylamylamin) är ett amfetaminderivat som har marknadsförts i produkter för idrottsprestationer och viktminskningar, varav många säljs som kosttillskott. DMAA är inte en kostingrediens, och produkter som innehåller DMAA och som marknadsförs som kosttillskott är olagliga och marknadsföringen av dem bryter mot lagen.
DMAA, som även kallas metylhexanamin eller pelargonextrakt, framhålls ofta som ett ”naturligt” stimulerande medel, men FDA känner inte till några tillförlitliga vetenskapliga rön som tyder på att DMAA förekommer naturligt i växter. Även om DMAA en gång i tiden var godkänt som ett läkemedel för nasal avsvällning är det inte längre godkänt för denna användning och ingen medicinsk användning av DMAA är erkänd idag. DMAA, särskilt i kombination med andra stimulerande ingredienser som koffein, kan utgöra en hälsorisk för konsumenterna. Intag av DMAA kan höja blodtrycket och leda till kardiovaskulära problem som sträcker sig från andfåddhet och sammandragning i bröstet till hjärtattack.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten fortsätter att avråda konsumenterna från att köpa eller använda produkter som marknadsförs som kosttillskott och som innehåller DMAA på grund av de hälsorisker som de medför.
Är det säkert att konsumera DMAA?
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har inte tillgång till någon information som kan visa att konsumtion av DMAA är säkert. När DMAA läggs till i en produkt som marknadsförs som kosttillskott anser FDA att det är en osäker livsmedelstillsats. FDA är mycket oroad över DMAA och vi råder konsumenter att inte köpa eller använda någon produkt som innehåller DMAA. Detta ämne förtränger blodkärl och artärer, vilket kan höja blodtrycket och kan leda till kardiovaskulära problem som andfåddhet, arytmier, sammandragningar i bröstet och hjärtinfarkt samt kramper och andra neurologiska och psykologiska tillstånd.
Vad gör FDA för att få bort DMAA-innehållande produkter som marknadsförs som kosttillskott från marknaden?
Under de senaste åren har FDA använt olika metoder för att se till att DMAA-innehållande produkter tas bort från marknaden. Dessa åtgärder vidtas för att skydda konsumenterna och få bort dessa produkter från hyllorna så snabbt som möjligt.
Med början 2012 har FDA utfärdat varningsbrev till företag för att informera dem om att det strider mot lagen att marknadsföra DMAA-haltiga produkter. När vi hittar produkter som innehåller DMAA vid inspektioner av anläggningar diskuterar vi våra farhågor med företagen och ger dem en möjlighet att frivilligt återkalla och förstöra dessa olagliga produkter. De flesta företag som varnats distribuerar inte längre produkter med DMAA.
När företagen har valt att inte följa reglerna frivilligt har FDA vidtagit andra åtgärder. År 2013 höll FDA två DMAA-haltiga produkter, OxyElite Pro och Jack3d, administrativt kvar efter att USPLabs inledningsvis vägrat FDA:s försök att uppnå frivillig efterlevnad. USPLabs förstörde slutligen de kvarhållna produkterna – som uppskattades ha varit värda mer än 8 miljoner dollar i detaljhandelsledet – och gick med på att sluta tillverka med DMAA. Även 2013 beslagtog FDA DMAA-haltiga produkter från Hi-Tech Pharmaceuticals; en federal distriktsdomstol beslutade i april 2017 att produkterna var förfalskade och beordrade att de skulle dömas och förverkas till USA för destruktion. Detta fall är nu överklagat till den amerikanska appellationsdomstolen för Eleventh Circuit.
FDA fortsätter att arbeta för att få bort DMAA-produkter från marknaden när den identifierar dem. Konsumenter bör inte köpa eller använda någon produkt som innehåller DMAA.
Hur vet konsumenterna om en produkt som marknadsförs som kosttillskott innehåller DMAA?
Konsumenter bör leta efter DMAA som anges på produktetiketten. Det kan också anges som:
I vissa produkter anges även Pelargonium graveolens-extrakt eller Geranium-extrakt, vilket kan tyda på att produkten innehåller DMAA.
Vad ska konsumenter göra om de tror att de har skadats av att konsumera DMAA-haltiga produkter som marknadsförs som kosttillskott?
Konsumenter som tror att de har skadats av att ha använt en DMAA-haltig produkt bör kontakta sin hälsovårdspersonal. Konsumenter kan också rapportera sådana incidenter direkt till FDA via portalen för säkerhetsrapportering. Dessutom kan konsumenterna också rapportera dessa biverkningar till det företag vars namn och kontaktuppgifter finns på produktetiketten.