Bakgrund: Smärtlindring med ryggmärgsstimulering (SCS) har historiskt sett fokuserat på parestesier som överlappar kroniskt smärtsamma områden. En högre bevisnivå stöder användningen av SCS vid behandling av bensmärta än stöder ryggsmärta, eftersom det är svårt att uppnå adekvat parestesitäckning, och därefter smärtlindring, i ländryggen. Som jämförelse kan nämnas att SCS-behandling med högfrekventa 10 kHz (HF10-behandling) inte är beroende av intraoperativ kartläggning av parestesi och förblir parestesifri under behandlingen.
Mål: Att jämföra långtidsresultat av HF10-terapi och traditionell lågfrekvent SCS.
Metoder: En pragmatisk randomiserad, kontrollerad, pivotal studie med 24 månaders uppföljning genomfördes på 11 omfattande smärtbehandlingscentra. Försökspersonerna hade Visual Analog Scale-poäng ≥5,0/10,0 cm för både rygg- och bensmärta och tilldelades slumpmässigt (1:1) att få HF10-terapi eller lågfrekvent SCS. Den primära slutpunkten var en responderfrekvens, definierad som ≥50 % minskning av ryggsmärta från baslinjen vid 3 månader med en sekundär slutpunkt vid 12 månader (tidigare rapporterad). I denna artikel presenteras sekundära resultat efter 24 månader. Först bedömdes icke-underlägsenhet, och om detta visades testades resultaten för överlägsenhet.
Slutsats: Denna studie visar långsiktig överlägsenhet för HF10-behandling jämfört med traditionell SCS vid behandling av både rygg- och bensmärta. Fördelarna med HF10-behandling förväntas påverka hanteringen av kroniska smärtpatienter avsevärt.
Förkortningar: IPG, implanterbar pulsgeneratorMCID, minimal kliniskt viktig skillnadPI, permanent implantatODI, Oswestry Disability IndexSCS, ryggmärgsstimuleringVAS, Visual Analog Scale.