August 6, 2020 – Siden starten i 2015 har CARRA-registret, som DCRI fungerer som koordinerende center for, leveret den nødvendige infrastruktur og data til støtte for en lang række kliniske forskningsprojekter.
Da Laura Schanberg, MD, fra DCRI var læge i praktik under sin lægeuddannelse, var en af hendes mentorer en pædiatrisk reumatolog. Schanberg vidste hurtigt, at pædiatrisk reumatologi – et område, der kræver viden om flere systemer i kroppen og ofte omhandler komplekse tilfælde, hvor andre specialister ikke kan stille en diagnose – var hendes kald.
I dag er Schanberg, der var praktiserende pædiatrisk reumatolog i 30 år, medansvarlig investigator for Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance (CARRA) Registry. CARRA, en nonprofitorganisation, som Schanberg er tidligere formand for og medlem af den stiftende styregruppe, blev oprettet i 2002 med det formål at skabe samarbejde for at lette forskningen i reumatiske børnesygdomme. Ud over at være medansvarlig investigator for registret er Schanberg også hovedinvestigator for registrets koordineringscenter, som opererer inden for DCRI, samt medformand for CARRA’s Registry and Research Oversight Committee.
CARRA-registret tjener som grundlag for mange forskningsprojekter, der fremmer viden inden for 
området for pædiatrisk reumatologi. Registret har registreret over 10.000 pædiatriske patienter med forskellige reumatiske tilstande, herunder juvenil idiopatisk arthritis, juvenil dermatomyositis, systemisk lupus erythematosus og sklerodermi. Registerholdet planlægger også at tilføje patienter med autoinflammatoriske sygdomme senere i år. CARRA-registeret sigter mod at følge patienterne i mindst 10 år, hvilket øger tilgængeligheden af longitudinelle data. Siden starten i 2015 har registret hjulpet med dataindsamling til sammenlignende effektivitetsundersøgelser, kliniske forsøg, observationsstudier, lægemiddelovervågning og validering af resultatmål. CARRA og dets medlemsforskere modtager finansiering til at anvende registret fra en lang række kilder, herunder fonde, NIH og statslige agenturer, lægemiddelvirksomheder og medicinske sammenslutninger.
Registerets infrastruktur gør det muligt for CARRA-forskere at få nem adgang til data til publikationer og forslag til tilskud. Hvert deltagende sted har en aftale om brug af data på plads, der giver mulighed for datadeling i tre retninger. Det betyder, at investigatorer kan indsende én dataanmodning til CARRA Data Use Committee og modtage data fra 71 registersteder i USA, Canada og Israel, uden at det kræver yderligere kontrakter.
I øjeblikket er der to DCRI-undersøgelser, der bruger CARRA-registret som grundlag for dataindsamling – Limit JIA, der ledes af Schanberg og har til formål at forbedre resultaterne hos børn med juvenil idiopatisk arthritis, og iPERSONAL, en pædiatrisk lupusundersøgelse, der ledes af DCRI’s Stephen Balevic, MD. iPERSONAL-undersøgelsen vil blive gennemført som en direkte til-familie-undersøgelse, hvilket betyder, at den vil blive gennemført i patienternes hjem. Ud over at arbejde på disse undersøgelser samarbejder DCRI også med CARRA-medlemsforskere om seks manuskripter, hvor der anvendes registerdata, og flere andre er under udarbejdelse.
Forud for udviklingen af CARRA-registret var der kun blevet gennemført få kliniske forsøg uden for industrien inden for pædiatrisk reumatologi, og de forsøg, der var blevet gennemført, var baseret på en håndfuld steder. Et af de principper, som CARRA og CARRA-registret blev grundlagt på, var at inddrage så mange steder som muligt, og den dag i dag er holdet stadig i gang med at tilmelde steder. En stor del af holdets arbejde har været fokuseret på at udvikle stedets infrastruktur, da nogle af de engagerede steder kun har ringe eller ingen tidligere erfaring med klinisk forskning.
Registret er fortsat med at udvikle sig i årenes løb med udvidelser for at støtte yderligere forskningsprojekter. Registret omfatter et bioregister, som giver investigatorerne fleksibilitet til at inkorporere bioprøver, der er knyttet til robuste, stærkt kuraterede kliniske data, der er indsamlet på flere tidspunkter, som er relevante for en specifik undersøgelses mål. Det DCRI-team, der støtter registret, fortsætter med at innovere for at gøre det lettere for patienterne at deltage i registret. Et igangværende projekt er udviklingen af nye tilgange til langsigtet opfølgning, herunder sms-beskeder, en onlineplatform og en mobilapp.
For nylig arbejdede DCRI-teamet på hurtigt at tilføje COVID-19 som en begivenhed af særlig interesse for at spore COVID-19-tilfælde hos registerdeltagere. Som reaktion på COVID-19-begrænsninger på stederne arbejdede CARRA og DCRI for at give stederne mulighed for at udnytte data indsamlet fra telesundhedsopfølgningsbesøg. Dette gjorde det muligt for stederne at fortsætte med at registrere kritiske dataelementer, herunder medicinændringer og uønskede hændelser, selv om patienterne ikke kunne ses i klinikken som sædvanligt.
Et projektledelse/site management-team (PM/SM) i DCRI Outcomes styrer det koordinerende centers arbejde og arbejder i alle undersøgelsesfaser fra protokoludformning til dataindsamling og analyse. Teamet arbejder tæt sammen med DCRI’s Outcomes Call Center, sikkerhedsovervågning, tekniske datatjenester og statistik; og med økonomi, tilskud og forslag og kontrakter. Ud over at arbejde sammen med stedets hovedforskere, underforskere og forskningskoordinatorer interagerer PM/SM-teamet regelmæssigt med CARRA-ledere, herunder yderligere hovedforskere fra registret, CARRA-informatikforskere og -personale på Boston Children’s Hospital, CARRA-ledelse og -personale, CARRA Registry Associates og CARRA Registry Parent/Patient Advisory Committee.