Augusti 6, 2020 – Sedan starten 2015 har CARRA-registret, för vilket DCRI fungerar som samordningscentrum, tillhandahållit nödvändig infrastruktur och data för att stödja ett brett utbud av kliniska forskningsprojekt.
När DCRI:s Laura Schanberg, MD, var AT-läkare under sin läkarutbildning, var en av hennes mentorer en barnreumatolog. Schanberg visste snart att barnreumatologi – ett område som kräver kunskap om flera olika system i kroppen och som ofta handlar om komplexa fall där andra specialister inte kan ställa en diagnos – var hennes kallelse.
I dag är Schanberg, som var praktiserande barnreumatolog i 30 år, medansvarig utredare för CARRA-registret (Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance). CARRA, en ideell organisation för vilken Schanberg är tidigare ordförande och medlem av den grundande styrkommittén, inrättades 2002 med målet att skapa samarbeten för att underlätta forskningen om reumatiska sjukdomar hos barn. Förutom att vara medansvarig för registret är Schanberg också huvudansvarig för registrets samordningscenter, som verkar inom DCRI, samt medordförande i CARRA Registry and Research Oversight Committee.
CARRA-registret tjänar som grund för många forskningsprojekt som främjar kunskapen inom 
fältet för pediatrisk reumatologi. Registret har registrerat över 10 000 pediatriska patienter med olika reumatiska tillstånd, inklusive juvenil idiopatisk artrit, juvenil dermatomyosit, systemisk lupus erythematosus och sklerodermi. Registerteamet planerar också att lägga till patienter med autoinflammatoriska sjukdomar senare i år. CARRA-registret strävar efter att följa patienterna i minst 10 år, vilket ökar tillgången till longitudinella data. Sedan starten 2015 har registret hjälpt till med datainsamling för jämförande effektivitetsstudier, kliniska prövningar, observationsstudier, läkemedelsövervakning och validering av resultatmått. CARRA och dess medlemsforskare får finansiering för att använda registret från många olika källor, bland annat stiftelser, NIH och statliga myndigheter, läkemedelsföretag och medicinska föreningar.
Registrets infrastruktur gör det möjligt för CARRA-forskare att enkelt få tillgång till data för publikationer och bidragsansökningar. Varje deltagande plats har ett avtal om användning av data på plats som möjliggör trevägsdelning av data. Detta innebär att utredare kan lämna in en dataförfrågan till CARRA Data Use Committee och få data från 71 registerplatser i USA, Kanada och Israel, utan att det krävs ytterligare avtal.
För närvarande finns det två DCRI-studier som använder CARRA-registret som grund för datainsamling – Limit JIA, som leds av Schanberg och syftar till att förbättra resultaten för barn med juvenil idiopatisk artrit, och iPERSONAL, en pediatrisk lupusstudie som leds av DCRI:s Stephen Balevic, MD. iPERSONAL-studien kommer att genomföras direkt till familjen, vilket innebär att den kommer att genomföras i patienternas hem. Förutom att arbeta med dessa studier samarbetar DCRI också med CARRA-medlemmarnas forskare i sex manuskript där registerdata används och flera andra är på gång.
Före utvecklingen av CARRA-registret hade få icke-industriella kliniska prövningar utförts inom barnreumatologi, och de som hade utförts var beroende av en handfull platser. En av de principer som CARRA och CARRA-registret grundades på var att engagera så många platser som möjligt, och än idag rekryterar teamet fortfarande platser. En stor del av teamets arbete har varit inriktat på att utveckla platsernas infrastruktur, eftersom en del av de engagerade platserna har liten eller ingen tidigare erfarenhet av klinisk forskning.
Registret har fortsatt att utvecklas under årens lopp med utvidgningar för att stödja ytterligare forskningsprojekt. Registret omfattar ett biorepositorium som ger utredare flexibilitet att införliva bioprover som är kopplade till robusta, mycket kuraterade kliniska data som samlats in vid flera tidpunkter som är relevanta för en specifik studies mål. DCRI-teamet som stöder registret fortsätter att förnya sig för att göra det lättare för patienterna att delta i registret. Ett pågående projekt är utvecklingen av nya metoder för långsiktig uppföljning, inklusive sms, en onlineplattform och en mobilapp.
Nyligen arbetade DCRI-teamet för att snabbt lägga till COVID-19 som en händelse av särskilt intresse för att kunna spåra COVID-19-fall hos registerdeltagare. Som svar på COVID-19-restriktioner på platserna arbetade CARRA och DCRI för att låta platserna använda data som samlats in från uppföljningsbesök inom telemedicin. Detta gjorde det möjligt för platserna att fortsätta att samla in viktiga dataelement, inklusive läkemedelsändringar och negativa händelser, även om patienterna inte kunde ses på kliniken som vanligt.
Ett projektlednings-/platsförvaltningsteam (PM/SM) inom DCRI Outcomes leder samordningscentrets arbete och arbetar i alla faser av studien, från protokollutformning till datainsamling och analys. Teamet har ett nära samarbete med DCRI:s Outcomes Call Center, säkerhetsövervakning, tekniska datatjänster och statistik samt med ekonomi, bidrag och förslag och kontrakt. Förutom att arbeta med huvudforskare, underforskare och forskningssamordnare på plats har PM/SM-teamet regelbundna kontakter med CARRA-ledare, inklusive ytterligare huvudforskare för registret, CARRA-informatikforskare och personal vid Boston Children’s Hospital, CARRA:s ledning och personal, CARRA Registry Associates och CARRA-registrets rådgivande kommitté för föräldrar och patienter.