LYZA noretindronă

contraindicații

reacții adverse

ETICHETĂ DETALIATĂ PENTRU PACIENT

Noretindronă comprimate, USP

Acest produs (ca toate contraceptivele orale) este utilizat pentru a preveni sarcina. Acesta nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.

DESCRIERE

Norethindrone Tablets, USP

Care comprimat conține 0,35 mg de noretindronă. Ingredientele inactive includ amidon de porumb, D&C Galben nr. 10, etilceluloză, lactoză anhidră, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, povidonă, glicolat de amidon sodic și talc.

INTRODUCERE

Acest prospect este despre pilulele contraceptive care conțin un hormon, un progestativ. Vă rugăm să citiți acest prospect înainte de a începe să vă luați pilulele. Acesta este menit să fie utilizat împreună cu discuția cu medicul dumneavoastră.

Pilulele numai cu progestativ sunt adesea numite „POP” sau „minipilula”. POP-urile au mai puțin progestativ decât pilula contraceptivă combinată (sau „pilula”) care conține atât un estrogen cât și un progestativ.

CÂT DE EFICACE SUNT POP-urile?

Aproximativ 1 din 200 de utilizatoare de POP va rămâne însărcinată în primul an dacă toate iau POP-urile perfect (adică la timp, în fiecare zi). Aproximativ 1 din 20 de utilizatoare „tipice” de POP (inclusiv femeile care întârzie să ia pastilele sau care omit pastilele) rămâne însărcinată în primul an de utilizare. Tabelul 2 vă va ajuta să comparați eficacitatea diferitelor metode.

Comprimatele de noretindronă nu au fost studiate pentru și nu sunt indicate pentru utilizare în contracepția de urgență.

CUM FUNCȚIONEAZĂ POP-urile?

POP-urile pot preveni sarcina în diferite moduri, inclusiv:

• Făcând ca mucusul cervical de la intrarea în uter (uterul) să fie prea gros pentru ca spermatozoizii să poată trece până la ovul.
• Ele împiedică ovulația (eliberarea ovulului din ovar) în aproximativ jumătate din cicluri.
• Ele afectează, de asemenea, alți hormoni, trompele uterine și mucoasa uterului.

NU TREBUIE să luați POP-uri

• Dacă există vreo șansă să fiți însărcinată.
• Dacă aveți cancer de sân.
• Dacă aveți sângerări între menstruații care nu au fost diagnosticate.
• Dacă luați anumite medicamente pentru epilepsie (convulsii) sau pentru TBC, sau medicamente pentru hipertensiune pulmonară sau anumite produse pe bază de plante. (Vezi „Utilizarea POP cu alte medicamente” de mai jos.)
• Dacă sunteți hipersensibil sau alergic la oricare dintre componentele acestui produs.
• Dacă aveți tumori hepatice, fie benigne, fie canceroase.
• Dacă aveți o boală hepatică acută.

RISCURILE CONSUMULUI DE POP

Fumatul de țigară crește foarte mult posibilitatea de a suferi atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale. Femeile care utilizează contraceptive orale sunt sfătuite insistent să nu fumeze.

AVERTISMENT: Dacă aveți dureri bruște sau severe în zona abdomenului inferior sau a stomacului, este posibil să aveți o sarcină ectopică sau un chist ovarian. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Sarcina ectopică

O sarcină ectopică este o sarcină în afara uterului. Deoarece POP protejează împotriva sarcinii, șansa de a avea o sarcină în afara uterului este foarte mică. Dacă rămâneți însărcinată în timp ce luați POP, aveți o șansă ușor mai mare ca sarcina să fie ectopică decât utilizatoarele unor alte metode contraceptive.

Chisturi ovariene

Ceste chisturi sunt mici saci de lichid în ovar. Ele sunt mai frecvente în rândul utilizatoarelor de POP decât în rândul utilizatoarelor majorității celorlalte metode contraceptive. De obicei dispar fără tratament și rareori cauzează probleme.

Cancerul organelor de reproducere și al sânilor

Câteva studii la femeile care utilizează contraceptive orale combinate care conțin atât estrogeni, cât și un progestativ au raportat o creștere a riscului de apariție a cancerului mamar, în special la o vârstă mai tânără și aparent legată de durata de utilizare. Nu există date suficiente pentru a stabili dacă utilizarea de POP crește în mod similar acest risc.

O metaanaliză a 54 de studii a constatat o creștere mică a frecvenței diagnosticării cancerului de sân la femeile care foloseau în prezent contraceptive orale combinate sau care le folosiseră în ultimii zece ani. Această creștere a frecvenței de diagnosticare a cancerului de sân, în termen de zece ani de la întreruperea utilizării, a fost în general reprezentată de cancerele localizate la nivelul sânului. Nu a existat nicio creștere a frecvenței de diagnosticare a cancerului de sân la zece sau mai mulți ani după încetarea utilizării.

Câteva studii au constatat o creștere a incidenței cancerului de col uterin la femeile care utilizează contraceptive orale. Cu toate acestea, această constatare poate fi legată de alți factori decât utilizarea contraceptivelor orale și nu există date suficiente pentru a determina dacă utilizarea POP crește riscul de apariție a cancerului de col uterin.

Tumori hepatice

În cazuri rare, contraceptivele orale combinate pot provoca tumori hepatice benigne, dar periculoase. Aceste tumori hepatice benigne se pot rupe și pot provoca hemoragii interne fatale. În plus, unele studii raportează un risc crescut de apariție a cancerului hepatic în rândul femeilor care utilizează contraceptive orale combinate. Cu toate acestea, cancerele hepatice sunt rare. Nu există date suficiente pentru a determina dacă POP-urile cresc riscul de tumori hepatice.

Femeile diabetice

Femeile diabetice care iau POP-uri nu necesită, în general, modificări ale cantității de insulină pe care o iau. Cu toate acestea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai atent în aceste condiții.

BOLI CU TRANSMITERE SEXUALĂ (BTS)

AVERTISMENT: POP nu protejează împotriva contractării sau transmiterii HIV (SIDA) sau a oricărei alte BTS, cum ar fi chlamydia, gonoreea, verucile genitale sau herpesul.

EFECTE SECUNDARE

Sângerări neregulate:

Cel mai frecvent efect secundar al POP-urilor este o modificare a sângerărilor menstruale. Menstruațiile dvs. pot fi fie timpurii, fie târzii și este posibil să aveți unele pete între menstruații. Luarea pastilelor cu întârziere sau lipsa pastilelor poate avea ca rezultat unele pete sau sângerări.

Alte efecte secundare:

Efectele secundare mai puțin frecvente includ dureri de cap, sânii sensibili, greață, vărsături, amețeli și oboseală. Au fost raportate, dar sunt rare, depresie, nervozitate, dureri de picioare, scurgeri vaginale, retenție de lichide, reacții alergice, icter sau o îngălbenire a pielii sau a globilor oculari, pierderea părului de pe scalp, erupții cutanate / mâncărimi, creștere în greutate, acnee și păr în plus pe față și pe corp.

Dacă vă îngrijorează oricare dintre aceste reacții adverse, consultați medicul dumneavoastră.

UTILIZAREA POP cu alte medicamente

Înainte de a lua un POP, informați-l pe medicul dumneavoastră despre orice alt medicament, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală, pe care este posibil să le luați.

Aceste medicamente pot face ca POP să fie mai puțin eficace:

Medicamente pentru convulsii cum ar fi:

● Fenitoină (Dilantin®)

● Carbamazepină (Tegretol)

● Fenobarbital

Medicament pentru TBC:

● Rifampicină (Rifampicin)

Medicament pentru hipertensiune pulmonară cum ar fi:

Medicament pentru hipertensiune pulmonară cum ar fi:

:

● Bosentan (Tracleer®)

>Produse pe bază de plante cum ar fi:

● Sunătoarea

Înainte de a începe să luați orice medicament nou, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe că luați o pilulă contraceptivă numai cu progestativ.

CUM SE IA POP

• POP trebuie luată la aceeași oră în fiecare zi, așa că alegeți o oră și apoi luați pilula la aceeași oră în fiecare zi. De fiecare dată când luați o pastilă cu întârziere și, mai ales, dacă omiteți o pastilă, aveți mai multe șanse să rămâneți însărcinată.
• Începeți următorul pachet a doua zi după ce ați terminat ultimul pachet. Nu există o pauză între pachete. Aveți întotdeauna următorul pachet de pilule pregătit.
• Este posibil să aveți unele pete menstruale între menstruații. Nu întrerupeți administrarea pilulelor dacă se întâmplă acest lucru.
• Dacă vomitați la scurt timp după ce ați luat o pilulă, utilizați o metodă de rezervă (cum ar fi un prezervativ și/sau un spermicid) timp de 48 de ore.
• Dacă doriți să întrerupeți administrarea de POP, puteți face acest lucru în orice moment, dar, dacă rămâneți activă din punct de vedere sexual și nu doriți să rămâneți însărcinată, asigurați-vă că utilizați o altă metodă contraceptivă.
• Dacă nu sunteți sigură cu privire la modul de administrare a POP, adresați-vă medicului dumneavoastră.

• Cel mai bine este să luați primul POP în prima zi a perioadei menstruale.
• Dacă decideți să luați primul POP într-o altă zi, utilizați o metodă de rezervă (cum ar fi un prezervativ și/sau un spermicid) de fiecare dată când aveți relații sexuale în următoarele 48 de ore.
• Dacă ați avut un avort spontan sau un avort, puteți începe POP în ziua următoare.

Dacă întârziați mai mult de 3 ore sau ratați una sau mai multe POP:

1. Luați o pilulă uitată imediat ce vă amintiți că ați uitat-o,

2. Apoi reveniți la administrarea de POP la ora obișnuită,

3. DAR asigurați-vă că folosiți o metodă de rezervă (cum ar fi un prezervativ și/sau un spermicid) de fiecare dată când aveți relații sexuale în următoarele 48 de ore.

Dacă nu sunteți sigură ce să faceți în legătură cu pilulele pe care le-ați uitat, continuați să luați POP și folosiți o metodă de rezervă până când puteți vorbi cu medicul dumneavoastră.

• Dacă alăptați complet (nu îi dați copilului dumneavoastră alimente sau formule), puteți începe să luați pastilele la 6 săptămâni după naștere.
• Dacă alăptați parțial (îi dați copilului dumneavoastră ceva alimente sau formule), trebuie să începeți să luați pastilele la 3 săptămâni după naștere.

• Dacă treceți de la pilule combinate la POP, luați primul POP a doua zi după ce ați terminat ultima pilulă combinată activă. Nu luați niciuna dintre cele 7 pilule inactive din pachetul de pilule combinate. Trebuie să știți că multe femei au menstruații neregulate după trecerea la POP, dar acest lucru este normal și este de așteptat.
• Dacă treceți de la POP la pilule combinate, luați prima pilulă combinată activă în prima zi a menstruației, chiar dacă pachetul de POP nu este terminat.
• Dacă treceți la o altă marcă de POP, începeți noua marcă oricând.
• Dacă alăptați, puteți trece la o altă metodă contraceptivă în orice moment, cu excepția faptului că nu treceți la pilulele combinate până când nu încetați să alăptați sau cel puțin până la 6 luni după naștere.

GRAVIDĂ ÎN TIMP ce luați pilula

Dacă credeți că sunteți gravidă, contactați medicul dumneavoastră. Chiar dacă cercetările au arătat că POP nu dăunează copilului nenăscut, este întotdeauna mai bine să nu luați medicamente sau medicamente de care nu aveți nevoie atunci când sunteți gravidă.

Ar trebui să faceți un test de sarcină:

• Dacă menstruația este întârziată și ați luat una sau mai multe pilule cu întârziere sau ați omis să le luați și ați avut relații sexuale fără o metodă de rezervă.
• În orice moment au trecut mai mult de 45 de zile de la începutul ultimei menstruații.

POP vă va afecta capacitatea de a rămâne însărcinată mai târziu?

Dacă doriți să rămâneți însărcinată, pur și simplu nu mai luați POPs. POPs nu va întârzia capacitatea dumneavoastră de a rămâne însărcinată.

ALĂPTAREA

Dacă alăptați, POPs nu va afecta calitatea sau cantitatea de lapte matern sau sănătatea copilului dumneavoastră. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri izolate de scădere a producției de lapte.

SUPradozaj

Nu au fost raportate probleme grave atunci când multe pastile au fost luate din greșeală, chiar și de către un copil mic, astfel încât, de obicei, nu există niciun motiv pentru a trata un supradozaj.

ALTE ÎNTREBĂRI SAU ÎNGRIJORĂRI

Dacă aveți întrebări sau îngrijorări, adresați-vă medicului dumneavoastră. De asemenea, puteți solicita „Eticheta profesională” mai detaliată, redactată pentru medici și alți profesioniști din domeniul sănătății.

CUM CONSERVAȚI POP-urile

Păstrați la temperaturi cuprinse între 20° și 25°C (68° și 77°F).

Păstrați acest medicament și toate medicamentele în afara razei de acțiune a copiilor.

Fabricat pentru:

Afaxys Pharma LLC

Charleston, SC 29403, SUA.

Fabricat de:

Mylan Laboratories Limited

.